Stage Medical Affairs H/F

Job Description Summary

Le/la futur(e) stagiaire Medical Affairs apporte l’expertise scientifique et médicale dans les domaines thérapeutiques et les produits Sandoz afin d’optimiser l’engagement et la communication scientifique de Sandoz auprès des experts et professionnels de santé au service des patients.

Il collabore avec l’ensemble des équipes au niveau local et global afin d’élaborer et mettre en oeuvre la stratégie médicale.

Il assure le soutien scientifique et médical de l’ensemble des équipes Sandoz (partie scientifique de la communication sur l’environnement et les produits, formation des équipes marketing, commerciales et médicales (MSL), information médicale et opérations cliniques)

Job Description

Missions principales:

Elaborer et mettre en œuvre la stratégie médicale/ Gestion de projets

Elaborer la stratégie médicale en lien avec la stratégie Sandoz, Proposer un plan médical annuel et s’assurer de son bon déploiement tant au niveau national que régional en coordination avec les MSL, (étude clinique, plan de publication, plan de communication, axes stratégiques des partenariats scientifiques, etc.).

Animer une équipe transverse pour la gestion des projets médicaux (juridique, réglementaire, marketing, MSL, ...)

Organiser et animer des comités d’experts afin de recueillir des insights et enrichir la réflexion stratégique

Valider en collaboration avec le marketing et les affaires réglementaires, la partie scientifique des éléments promotionnels et les messages scientifiques des campagnes promotionnelles.

Intégrer dans toutes les réflexions et actions médicales le point de vue des patients et s’engager comme partenaire scientifique et médical avec la communauté médicale et les associations de patients dans le cadre de la stratégie Sandoz

Contribuer à la rédaction du dossier d’appel d’offres hospitaliers

Répondre aux sollicitations pour des études à promoteur externe (IIT) et en assurer le suivi

Contribuer à la rédaction de la partie médicale des dossiers soumis aux autorités de santé

Réaliser la formation scientifique de la force de vente

Participer à la formation de la force de vente en lien avec le formateur médical et les affaires réglementaires, (recueil et analyse de données, présentation des nouvelles guidelines médicales, revue de la littérature) afin d’assurer la qualité de l’information médicale et scientifique conformément aux exigences de la charte à l’information promotionnelle,

Valider les programmes et les supports de formation proposés par el formateur en veillant à l’alignement à la stratégie médicale et à l’actualisation en fonction des évolutions scientifiques dans les domaines définis,

Assurer selon les besoins les sessions de formation,

En tant que référent mandaté par le pharmacien responsable, réaliser les mises en situations sur les produits Sandoz,

Participer à l’actualisation des connaissances scientifiques au niveau interne de tous collaborateurs Sandoz

Assurer l’interface avec l’organisation médicale internationale et avec les autres entités du groupe

Préparer et animer la partie médicale des présentations lors des BR (Business Review) et LRR (Launch Readiness Review),

Participer aux réunions et échanges avec les équipes globales de partage de la stratégie et des insights.

Assurer la communication scientifique sur les domaines thérapeutiques et les produits Sandoz

Constituer et développer les interactions nécessaires avec un réseau d’experts ou sociétés savantes scientifiquement reconnus dans leurs domaines afin d’obtenir des recommandations et avis dans les aires thérapeutiques de Sandoz.

Participer à l’élaboration de documents d’information médicale et scientifique concernant les domaines thérapeutiques définis et les produits Sandoz (slides kits médicaux) dans le respect de la réglementation locale et de P3,

Répondre à des sollicitations de staffs médicaux dans les services hospitaliers,

Répondre aux questions d’information médicale sur les biosimilaires Sandoz en lien avec le chargé d’information médical et la pharmacovigilance,

Elaborer et mettre en œuvre des programmes de réunions scientifiques et médicales au-près des professionnels de santé,

Participer aux réunions et congrès internationaux ainsi qu’aux congrès nationaux

Se positionner en interlocuteur des affaires médicales et aider à l’identification des experts médicaux ainsi que des centres investigateurs pour la mise en place et le suivi d’études cliniques,

Assurer la veille concurrentielle sur le(s) produit(s) ainsi que sur l’environnement médical dont il a la charge

Assurer la mise en place et le suivi des essais cliniques dans le respect de la réglementation (BPC, ICH & CNIL,…) et des Procédures Opératoires Standards

En collaboration étroite avec le Chef de Projets Cliniques qui en assurera la mise en œuvre logistique,

Elaboration du design, synopsis, protocole et cahier d’observation des études en collaboration avec les experts du projet,

Management du comité scientifique : constitution, préparation de réunions et animation,

Réponse aux questions médicales/scientifiques en cours d’étude,

Validation du plan d’analyse statistique et des résultats de l’étude,

Publication des résultats d’études dans le respect des délais

Skills Desired