Spécialiste Projets Qualité (Valbonne, Alpes Maritimes, FR)

SPÉCIALISTE PROJETS QUALITE H/F

Contrat : CDI

Prise de poste : Dès que possible

Domaine : Qualité – Qualification/ Validation – Environnement pharmaceutique

Rattachement : Manager Projets qualité

Lieu : Valbonne

Votre nouveau rôle

Rattaché(e) au Responsable Qualité Projets, vous jouez un rôle clé dans l'accompagnement des projets techniques, digitaux et de transformation de notre site de production pharmaceutique.

Véritable partenaire des équipes opérationnelles, techniques et IT, vous apportez votre expertise en Assurance Qualité dès la conception des projets afin de garantir des solutions conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), robustes et adaptées aux enjeux industriels.

Vous pilotez les activités de qualification et de validation relevant de votre périmètre, tout en contribuant à l'amélioration continue et à la performance des processus Qualité.

 Vos principales responsabilités

Gestion de projets et expertise Qualité

Piloter en autonomie les projets confiés, de la définition des besoins jusqu'à leur mise en œuvre, en coordonnant les différents acteurs internes et externes.

Évaluer les impacts et les risques Qualité et définir les stratégies de maîtrise adaptées.

Accompagner les équipes dans l'intégration des exigences réglementaires et GMP, en privilégiant des solutions pragmatiques et efficaces.

Contribuer à l'optimisation, à la simplification et à l'automatisation des processus Qualité.

 Qualification et validation

Définir et déployer les stratégies de métrologie, qualification des équipements, utilités et locaux ainsi que de validation des procédés de nettoyage.

Piloter et approuver la documentation associée : protocoles, rapports, investigations et actions correctives.

Accompagner les équipes dans la réalisation des activités de qualification et de validation.

Contribuer à l'assurance qualité des systèmes informatisés GxP, notamment sur les aspects Data Integrity et cycle de vie.

Ce que vous apportez

Formation scientifique Bac +5 : diplôme d’ingénieur, Master 2 ou formation pharmaceutique.

Expérience réussie en environnement industriel pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité/ Qualification ou validation.

Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la gestion des risques Qualité.

Maîtrise des activités de qualification/validation, des processus de Change Control et de gestion des déviations/CAPA.

Anglais professionnel

Autonomie et sens des responsabilités

Esprit d'analyse et approche pragmatique

Communication et collaboration

Orientation résultats  

Notre promesse

Chez Lundbeck, vous contribuerez à la continuité des opérations et à la fiabilité des systèmes qui soutiennent l’activité pharmaceutique. Vous évoluerez au contact des équipes terrain et des experts Corporate, dans un environnement collaboratif et exigeant.

Fourchette salariale : 49 900 - 68 640 EUR brut par an

La rémunération de base finale, comprise dans cette fourchette, sera déterminée en fonction des qualifications, des compétences, des aptitudes et du niveau d’expertise requis, ainsi que des principes d’équité salariale interne.

 Postulez maintenant

Vous vous voyez dans ce rôle ? Nous souhaitons avoir de vos nouvelles. Ce poste vous fait rêver, mais vous n’êtes pas sûr(e) de remplir tous les critères ? Nous voulons quand même vous entendre !

Téléchargez votre CV et ajoutez quelques lignes sur votre motivation à postuler. Nous vous demandons de ne pas inclure de photo ou d’informations personnelles non liées à votre expérience professionnelle.

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 #EveryBrainInTheGame

Cette annonce d’emploi s’adresse aux personnes recherchant une opportunité de carrière chez Lundbeck. Nous collaborons avec des cabinets de recrutement lorsque cela est nécessaire sur la base d’un accord écrit, et nous n’acceptons aucune demande non sollicitée. Si vous êtes consultant en recrutement, nous vous demandons de ne pas contacter Lundbeck ou le responsable du recrutement directement avec des candidats suggérés. En cas de non-respect de cette politique, vous agissez à vos risques et périls, et Lundbeck n’assumera aucune responsabilité ni ne paiera de frais associés à cette violation.