Quality Assurance Specialist /all genders/ befristet auf 2 Jahre
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Über die Stelle
Die Biologics Launch Unit Drug Product ist die Industrialisierungs- und Launch-Einheit des Frankfurt BioCampus. Unser Drug Product QA Operations Team ist verantwortlich für die Einhaltung der pharmazeutischen Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen für die aseptische Herstellung und visuelle Kontrolle von biologischen Arzneimitteln. Mit Expertise und Engagement unterstützen wir den Produktionsbetrieb aktiv bei der Implementierung und Durchführung von GxP-konformen Prozessen und tragen so zur Markteinführung und -versorgung von Biologics bei. Bereit für deinen Einstieg?
Über Sanofi
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten
Umsetzung, Einhaltung und Pflege der cGxP-Systeme im direkten Produktionsumfeld einer aseptischen Herstelleinheit, welche die Teilbereiche Ansatz/Pooling, Abfüllung (RABS/ Isolator) und Visuelle Kontrolle umfasst
Qualitätsseitige Begleitung der Produktion mit hoher Präsenz vor Ort, inkl. in RRK-B
Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs, pharmazeutisch-technischen Reklamationen, mikrobiologischen Probeergebnissen (Environmental/Personal Monitoring)
QA Review und Approval von GxP-Dokumenten, inkl. Chargendokumentation im eBR (electronic Batch Record)
Erstellung von Trainingsunterlagen und Trainingsdurchführung
SME in Audits und Inspektionen
Eigenständige Entwicklung von kontinuierlichen Prozessverbesserungen nach den gültigen GxP-Anforderungen
Über dich
Ausbildung:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium oder Staatsexamen in Pharmazie
Erfahrung:
Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse zu Abläufen eines Qualitätssicherungssystems sowie relevanten pharmazeutischen Regelwerken
Soziale Kompetenzen:
Sehr gute Kommunikations-Skills und Teamfähigkeit
Motivation um neues zu lernen
Technische Fähigkeiten:
Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten nach den gültigen GxP-Anforderungen
Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, proaktive Vorgehensweise
Sprachen:
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Pursue progress , discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !
The salary range for this position is :€79 104,00 - €105 472 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.
Job details
How this role compares
Computed from every other active Quality role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 1075 comparable Quality roles across 129 biopharma companies.
Salary context
197 of 1075 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function. This posting doesn't list a seniority level, so peers aren't narrowed by seniority either -- the range below may span more levels than usual.
Where these roles are based
Top locations among the 1075 comparable roles
+ 48 more countries
Seniority mix
475 of 1075 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
2 of 1075 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.