QC Analyst II

Als QC Analyst II sind Sie verantwortlich für die termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen gemäß GMP-Anforderungen. In dieser Rolle stellen Sie die fristgerechte Bereitstellung von Analysenergebnissen sicher und unterstützen die Freigabe von Rohstoffen, In-Prozess-Kontrollen sowie Fertigprodukten.Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen sowie OOS-, OOT- und atypische Ergebnisse, pflegen GMP-relevante Dokumentationen und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Compliance und Laborperformance.

Ihre AufgabenDurchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-AnforderungenDurchführung von IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der FreigabeprozesseSicherstellung der Integrität von Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten AufzeichnungenReview von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und LaboraufzeichnungenBearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen ErgebnissenUnterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten FragestellungenUnterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und StabilitätsprogrammenÜberwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Data-Integrity-AnforderungenUnterstützung bei Umweltmonitoring-AktivitätenDurchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status in Labor- und ProduktionsbereichenUnterstützung bei internen und externen Audits sowie BehördeninspektionenEnge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer ExzellenzAktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb der QualitätsorganisationWas Sie für die Rolle mitbringenFachliche QualifikationenAbgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren FachgebietErfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von VorteilKenntnisse in analytischen Prüfmethoden sowie im Umgang mit Laborgeräten wünschenswertVerständnis für GMP-, GxP- und Data-Integrity-AnforderungenErfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, OOT- oder atypischen Ergebnissen von VorteilSicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und QualitätsaufzeichnungenPersönliche KompetenzenHohe Eigeninitiative und ausgeprägtes VerantwortungsbewusstseinStarke Kommunikations- und TeamfähigkeitFähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzenFlexibilität im Umgang mit komplexen und sich verändernden AnforderungenKontinuierliche Lernbereitschaft und hohe QualitätsorientierungStrukturierte, genaue und zuverlässige ArbeitsweiseSprachkenntnisseDeutsch: mindestens C1Englisch: verhandlungssicher in Wort und SchriftUnser AngebotNeben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus-/Incentive-Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.Aufgrund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 48,483.00/Jahr auf Vollzeitbasis anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.Warum Novartis?Bei Novartis tragen Sie dazu bei, Patientinnen und Patienten weltweit mit hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen. In Kundl arbeiten Sie in einem qualitätsorientierten, regulierten Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit.Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das Qualität lebt und kontinuierlich daran arbeitet, Prozesse, Standards und Laborperformance weiterzuentwickeln.Commitment to Diversity & InclusionNovartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden und alle Mitarbeitenden ihr Potenzial entfalten können.Join our Novartis NetworkWenn diese Rolle zu Ihren Fähigkeiten und Interessen passt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als QC Analyst II am Standort Kundl.