Process Quality Operations Expert (m/w/d)
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At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Als Process Quality Operations Expert (m/w/d) übernimmst du eine Vielzahl spannender und verantwortungsvoller Aufgaben. Du arbeitest eng mit den Make/Enable Funktionen und unseren standortübergreifenden Schnittstellen zusammen und förderst den Austausch innerhalb und zwischen den Teams. Du unterstützt aktiv die Etablierung und Verbesserung der Prozesse. Du fungierst als Fachexpert:in bei komplexen Fragestellungen und unterstützt bei internen und externen Inspektionen/Audits.
Deine Aufgaben
Als Process Quality Operations Expert (m/w/d) wirst du Teil eines engagierten und innovativen Teams und übernimmst die folgenden Hauptaufgaben:
Du koordinierst und erstellst Event- und Deviationreports (IRM) und wendest systematische Ursachenanalyse an, um nachhaltige Maßnahmen abzuleiten und zu etablieren.
Du erstellst und koordinierst Change-Management-Anträge und hältst deren Durchführung und Genehmigung nach.
Du übernimmst die selbständige Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten, führst Harmonisierungen durch und setzt neue regulatorische Anforderungen um.
Du unterstützt die datengerichtete Analyse zur Prozessüberwachung und Prozessoptimierung und arbeitest aktiv an Optimierungsinitiativen mit.
Du stellst die von dir bearbeiteten Fälle eigenständig in Kunden-, Behörden- und internen Audits vor.
Wer du bist
Du hast ein naturwissenschaftlich-technisches Studium abgeschlossen oder eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister/Techniker absolviert.
Du bringst mehrjährige einschlägige Berufserfahrung mit (mind. 5 Jahre mit Bachelor/Techniker bzw. 3–5 Jahre mit Master).
Du beherrschst die relevanten SAP-Module (z. B. für Change Management und IRM), kennst Dich mit GxP-Richtlinien bestens aus und bringst idealerweise MES/LIMS-Kenntnisse mit.
Du hast fundierte Praxis im Abweichungs- und Change Management, in der systematischen Ursachenanalyse sowie im Umgang mit Vorgabedokumenten und Reklamationen.
Du kennst die Core Lab Reagents Produkte und verstehst die zugehörigen Manufacturing- sowie QC-Prozesse.
Du konntest bereits erste Erfahrungen darin sammeln, Fälle in internen oder behördlichen Audits überzeugend vorzustellen.
Du kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Diese Position ist befristet bis 30.04.2029.
Deine Bewerbung
Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt.
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Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
Job details
How this role compares
Computed from every other active Quality role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 1502 comparable Quality roles across 147 biopharma companies.
Salary context
261 of 1502 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function. This posting doesn't list a seniority level, so peers aren't narrowed by seniority either -- the range below may span more levels than usual.
Where these roles are based
Top locations among the 1502 comparable roles
+ 48 more countries
Seniority mix
731 of 1502 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
3 of 1502 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.