Lead Quality Systems & Compliance (d/w/m)

Job Description Summary

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!

Job Description

Ihre Aufgaben:

Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)

Leitung des FDA-Vorbereitungsprojekts

Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.

Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden

Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten

Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)

Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.

Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte

Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance

Das bringen Sie mit:

(Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium

Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld

Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld

Sehr gute GXP Kenntnisse

Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit

Fließende Deutsch und Englisch

Bitte reichen Sie im Rahmen Ihrer Bewerbung Ihren aktuellen Lebenslauf sowie einen Nachweis über Ihren höchsten Bildungsabschluss (z.   B. Diplom, Master, Promotion) ein. Weitere Unterlagen wie Arbeitszeugnisse können Sie gerne ergänzend hochladen, sind jedoch nicht verpflichtend.

Vergütungsstruktur & Kriterien:

Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel, Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen.

Arbeitsort: Holzkirchen, Deutschland

Gehaltsrange: EUR 68.700 - 127.500

Variable Vergütung: 15% leistungsabhängiger Bonus

Weitere Benefits: 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit), 1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr (in Vollzeit), betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen (40€ / Monat; in Vollzeit), bis zu 50% mobiles Arbeiten, Zugang zur Weiterbildungsplattformen Skillsoft und Learnlight

Auszahlungsrhythmus: monatlich

Erwartete wöchentliche Arbeitszeit: 40 Stunden

Vertragsart: Vollzeit

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt!

Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.

Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt und individuelle Weiterentwicklung aktiv gefördert werden.

Werden Sie Teil unseres Teams! Gestalten Sie mit uns eine gerechtere und schnellere Gesundheitsversorgung!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

#Sandoz

Skills Desired

Auditing, Audit Management, Communication Skills, Compliance Audits, Compliance Risk, Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, Gmp Procedures, Inspection Readiness, Organizational Skills, People Management and Leadership, Qa (Quality Assurance), Regulatory Compliance, Risk Management, Self-Awareness, Technological Expertise