Analista de Garantia da Qualidade Pleno (prazo determinado por 1 ano) (Paulínia, Brasil, São Paulo)

A sua missão será:

Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de Boas Práticas de Fabricação e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.

Manter as especificações das matérias primas, materiais gráficos e produtos do site conforme registro dos produtos.

Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade.

Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de Qualidade requerido.

Papéis e Responsabilidades: 

Atuar como suporte às áreas clientes na condução de investigações de desvios e reclamações de clientes, realizando análises de causa raiz e definindo ações corretivas e preventivas (CAPAs), bem como gerenciando processos de Controle de Mudanças;

Avaliar e aprovar CAPAs, desvios, reclamações de clientes e controles de mudanças, de acordo com a matriz de responsabilidades e os procedimentos vigentes do Sistema de Qualidade;

Gerenciar o ciclo de vida de CAPAs, desvios, controles de mudanças, verificações de eficácia, ações pendentes e aprovações posteriores, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos;

Participar ativamente da preparação, condução e acompanhamento de auditorias corporativas, internas, de clientes e regulatórias;

Elaborar e acompanhar planos de ação decorrentes de auditorias e inspeções, garantindo a implementação efetiva das ações corretivas e preventivas;

Suportar a implementação de melhorias e ações corretivas identificadas em auditorias internas e externas;

Atuar em conformidade com as políticas de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente), promovendo a identificação e mitigação de riscos, bem como a preservação da saúde, segurança das pessoas, meio ambiente e patrimônio da empresa;

Realizar atividades de Master Data Management (Gestão de Dados Mestres), assegurando a integridade, atualização e conformidade dos cadastros sob sua responsabilidade;

Gerenciar e responder reclamações de clientes internos e externos, incluindo unidades internacionais como Toulouse e Barceloneta, garantindo tratamento adequado e cumprimento dos prazos acordados;

Manter atualizadas as especificações técnicas de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando a conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade;

Conduzir processos de qualificação, manutenção da qualificação e auditorias de fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando a conformidade com os requisitos corporativos e regulatórios;

Administrar e manter atualizado o módulo de fornecedores no sistema Go Track, garantindo a rastreabilidade e o acompanhamento das atividades relacionadas à gestão de fornecedores;

Preparar, revisar e encaminhar documentação necessária para processos de renovação de registros de produtos junto aos órgãos regulatórios competentes;

Cumprir o plano de treinamento e garantir a atualização contínua nos procedimentos, normas e requisitos aplicáveis à área de Qualidade.

E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements) 

Requeridos:

Ter formação Acadêmica como Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química e Biomedicina;

Ter experiência com qualificação de fornecedores;

Ter vivência na execução de qualificações periódicas;

Ter experiência em investigação de desvios envolvendo fornecedores;

Ter nível de inglês intermediário.

Desejável:

Ter experiência na realização ou acompanhamento de auditorias em fornecedores.