Specialist upravljanja kakovosti - operacije (d/ž/m)

Job Description Summary

Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj.

Job Description

Več kot 40 različnih molekul in najvišji standardi kakovosti.

Pridružite se ekipi več kot 50 strokovnjakov s področja upravljanja kakovosti in skupaj z nami prispevajte k dostopnemu in kakovostnemu zdravljenju.

Proizvodna enota Aseptični izdelki Ljubljana zagotavlja napredne farmacevtske izdelke za globalni trg. Vse bolj se usmerjamo v biološko podobna zdravila, ki zahtevajo izjemno visoko raven kakovosti procesov, tehnologij in dokumentacije ter predvsem strokovnost, predanost in zavzetost zaposlenih.

Za področje upravljanja kakovosti procesov, izdelkov in opreme v proizvodni enoti Aseptičnih izdelkov iščemo Specialista upravljanja kakovosti.

Delovno mesto je namenjeno:

sodelovanju pri zagotavljanju in upravljanju kakovosti redne proizvodnje aseptičnih izdelkov, ki vključuje različne proizvodne linije in farmacevtske oblike,

sodelovanju pri projektih uvajanja novih izdelkov in novih farmacevtskih oblik bioloških zdravil,

sodelovanju pri optimizaciji proizvodnih procesov in uvajanju nove proizvodne opreme,

sodelovanju pri notranjih in zunanjih nadzorih ter inšpekcijah s področja kakovosti proizvodnih procesov, izdelkov in novih tehnologij.

Z zaposlitvijo v našem podjetju vam bomo med drugim omogočili:

sistematično spoznavanje zakonitosti farmacevtske proizvodnje ter postopkov izdelave sterilnih izdelkov in nosnih pršil, vključno s postopki pakiranja za oskrbo trgov,

spoznavanje postopkov vzpostavljanja razredov čistosti proizvodnih prostorov,

sodelovanje pri uvajanju novih izdelkov, tehnologij in lansiranju izdelkov na nove trge,

učenje in razvoj kompetenc s področja internega nadzora kakovosti ter spremljanje inšpekcijskih pregledov regulatornih organov.

Vaše ključne odgovornosti:

V našem multidisciplinarnem delovnem okolju  boste imeli dinamično in zanimivo delo z naslednjimi delovnimi nalogami in odgovornostmi:

Sodelovali boste z ekspertnimi skupinami pri: zagotavljanju standardov kakovosti novih tehnologij, procesov, izdelkov in nove opreme v redni proizvodnji, pri uvajanju  novih izdelkov ter za namen kliničnih testiranj

izvedbi raziskav odstopov v proizvodnji

reševanju reklamacij naših izdelkov s trgov

zagotavljanju standardov kakovosti za strojno in sistemsko opremo

Sodelovali boste pri prenosu novih izdelkov v redno proizvodnjo.

Pregledovali in potrjevali boste tehnično – tehnološko in kvalifikacijsko dokumentacijo.

Skrbeli boste za izobraževanje o dobrih farmacevtskih praksah.

Uvajali in zagotavljali boste standarde za obvladovanje sprememb ter izdelavo letnih pregledov kakovosti izdelkov, procesov, opreme in sistemov.

Razvijali boste interne sisteme kakovosti v skladu s farmacevtsko zakonodajo, dobrimi farmacevtskimi praksami in Lekovimi in Sandozovimi  smernicami kakovosti.

Opravljali boste interne nadzore kakovosti v proizvodnih procesih.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

Visokošolska stopnja izobrazbe ustrezne naravoslovne smeri (farmacija, kemija, kemijsko inženirstvo, kemijska tehnologija)

Aktivno znanje angleškega jezika in slovenskega jezika.

Delovne izkušnje s področja proizvodnje, razvoja in kakovosti ter poznavanje GMP okolja.

Želja po novih znanjih, osebnem razvoju, timskem delu in sodelovanju.

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Ljubljana

Vrsta pogodbe: zaposlitev za določen čas enega leta, z možnostjo podaljšanja ter s šestmesečnim poskusnim obdobjem.

Predvideni tedenski delovni čas: 40

*Plačni razpon: 30.960–46.440 EUR bruto

* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

Letni bonus (STI): odstotek letne plače

Regres za letni dopust: leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto)

Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)

OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG

Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače

Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)

Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. – če to velja za zadevno delovno mesto

Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?

Prijavo z življenjepisom slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 13.11.2026.

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero.

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

#Sandoz

Skills Desired