(Senior) Clinical Supplies Project Manager (all genders) (Vollzeit, befristet für 24 Monate)

Company Description

About AbbVie

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at  www.abbvie.com . Follow @abbvie on  LinkedIn,   Facebook ,  Instagram ,  X  and  YouTube.

Job Description

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als (Senior) Clinical Supplies Project Manager (all genders)

Als (Senior) Clinical Supplies Project Manager bist du verantwortlich, Prognosen zu erstellen, zu planen, zu terminieren, zu koordinieren und die rechtzeitige Bereitstellung von Prüfmedikamenten und zugehörigen Dienstleistungen für klinische Standorte und Depots im Rahmen der klinischen Lieferkette sicherzustellen. Du steuerst wichtige Projekte innerhalb der Clinical Supply Chain und setzst diese auf Protokollebene für Phase I-IV Studien mit zunehmender Komplexität um. Du arbeitest unter der Leitung eines Program Managers, Associate Directors oder Directors und in direkter Zusammenarbeit mit einem Mentor.

Konkret bedeutet das:

Vertritt CDSM-Aktivitäten als Mitglied im Clinical Study Team. Liefert Inputs für das Team, um das Design des klinischen Protokolls zu beeinflussen und eine effiziente Nutzung der Lieferketten-Ressourcen zu gewährleisten.

Überführt das klinische Studiendesign in Verpackungs- und Distributionskonzepte. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine. Verfasst die Abschnitte „Studienmedikation“ und „Kennzeichnung“ im klinischen Protokoll.

Entwickelt protokollspezifische Kennzeichnung gemäß geltender globaler Vorschriften.

Plant gemeinsam mit dem CDSM Materials Management die protokollspezifische Distribution verpackter Produkte, verwaltet den Bestand an Fertigwaren und Zubehör bis zum Abschluss der Studie und verfolgt Nachtesttermine sowie Haltbarkeitsverlängerungen der Studienmedikation.

Zuständig für die Erstellung passender protokollspezifischer Produktions- und Verpackungsaufträge in Abstimmung mit QA, Analytik, externen Anbietern und klinischen Partnern, um die rechtzeitige Verfügbarkeit der klinischen Versorgung sicherzustellen.

Verantwortlich für das Projektmanagement von IRT-Aktivitäten.

Führt Initiativen zur Funktionsverbesserung an.

Verantwortlich für die protokollspezifische Szenarioanalyse der klinischen Versorgung, Risikomanagement und Notfallplanung. Prognostiziert protokollspezifischen Bedarf an Bulk-Produkt, Vergleichspräparaten, Zubehör und Rohstoffen einschließlich Übermengen.

Nimmt als Fachexperte für Arzneimittel an bereichsübergreifenden Initiativen teil.

Hält sich an relevante Unternehmensrichtlinien und -verfahren.

Gemeinsam mit Program Manager und Drug Supply Manager zuständig für die Lösung potenzieller CDSM-relevanter Versorgungsfragen aller weltweiten Studien.

Für Apotheker:

Als ausgebildeter Apotheker und stellvertretender Leiter der Herstellung verantwortlich für die Verpackung von Prüfmedikation, die außerhalb der Produktionsstätte Ludwigshafen von Drittanbietern für Forschung und Entwicklung hergestellt wird. Zuständig für die Ausbildung und Weiterbildung von Pharmazeuten im eigenen Verantwortungsbereich.

Qualifications

CSPM:

Bachelorabschluss oder gleichwertige Ausbildung mit typischerweise 5 Jahren Berufserfahrung, Masterabschluss mit typischerweise 2 Jahren Berufserfahrung oder Promotion (keine zusätzliche Berufserfahrung erforderlich).

Fähigkeit, funktionsübergreifend zu denken und zu handeln mit exzellentem Follow-up.

Ausgeprägte Projektmanagement-Kompetenzen.

Proaktive Problemlösung, kreatives Denken und die Fähigkeit, einzigartige Lösungen für besondere Herausforderungen zu finden.

Sicherer Umgang mit Standardsoftware. Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effizient zu steuern.

Starke Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich). Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team zu arbeiten.

Senior CSPM:

Bachelorabschluss oder gleichwertige Ausbildung mit typischerweise 7+ Jahren Berufserfahrung, Masterabschluss mit 5+ Jahren Erfahrung oder Promotion plus typischerweise 2 Jahre.

Muss Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche besitzen: Arzneimittelforschung (z. B. Prozesschemie, Analytik), Arzneimittelentwicklung (z. B. Formulierung), klinische Abläufe (z. B. Klinisches Projektmanagement), Lieferkette (z. B. Clinical Supplies Project Management), Qualitätssicherung.

Kompetent in der Anwendung geschäftlicher Anforderungen (z. B. SOPs, weltweite Vorschriften, OEC).

Kenntnis der Bedeutung von Compliance im regulierten Umfeld und Fähigkeit, dieses Wissen zur Prozessverbesserung einzusetzen.

Fähigkeit, CDSM bereichsübergreifend als Teilnehmer und Beitragender zu vertreten.

Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit und professionellen Interaktion.

Fähigkeit, mehrere Aufgaben unter hohem Zeitdruck und engen Deadlines zu priorisieren und zu managen.

Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Projektmanagement-Kompetenz.

Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (mündlich und schriftlich).

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst

mit einer offenen Unternehmenskultur

mit einer attraktiven Vergütung

mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in

mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance

mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen

mit betrieblichen Sozialleistungen

mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation

mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten

mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an Talentacquisition.de@abbvie.com- wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visit  https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

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