Safety Strategy Lead _ Biopharma

メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！

冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？

患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。

Your Role

Drug safety is at the heart of protecting patients and sustaining the integrity of medicines throughout their entire lifecycle. As Safety Strategy Lead Japan, you will serve as the senior medical safety authority for the Japanese affiliate, shaping and driving proactive safety strategies across both clinical development programs and marketed products. You will own the medical safety leadership for regulatory submissions, including New Drug Application dossiers and post-marketing activities, and act as the primary expert interface with the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Operating with a high degree of independence, you will interpret complex safety signals, lead benefit-risk evaluations, and develop innovative solutions to critical safety challenges, directly influencing the strategic direction of patient safety in Japan. You will also provide scientific and technical guidance to colleagues within the local patient safety team, contributing to their professional development, while representing the function externally at regulatory authority meetings, advisory boards, and with business partners.

Who You Are

You hold a medical degree and bring substantial clinical experience, ideally in oncology, immunology, or internal medicine, combined with a minimum of five years of industry experience in pharmacovigilance and/or clinical development.

You have a strong track record in medical safety evaluation, benefit-risk assessment, and safety decision-making grounded in sound clinical judgment.

You bring hands-on experience with regulatory submissions, such as New Drug Application or Biologics License Application dossiers, or equivalent experience reviewing submission files at a regulatory agency; familiarity with Japan-specific submission requirements, including Risk Management Plans and Development Safety Update Reports, is a strong advantage.

You are fluent in both written and spoken English; proficiency in Japanese is essential for this role.

You demonstrate proven ability to lead and influence cross-functional stakeholders without formal authority, navigating complex internal and external environments with confidence and maturity.

You are solutions oriented and results driven, with the ability to manage competing priorities, meet strict timelines, and maintain high standards under pressure.

You bring excellent communication and presentation skills, with demonstrated experience representing a function at regulatory authority meetings, advisory boards, or with external partners.

You are willing and able to travel domestically and internationally, up to approximately 15% of working time.

Location: Tokyo, Japan – Azabudai Hills Mori JP Tower

私たちが提供するもの：私たちは、さまざまな背景、視点、人生経験を持つ好奇心旺盛な人々で構成されるグループです。この多様性が卓越性と革新を促進し、科学と技術のリーダーシップを強化すると信じています。私たちは、すべての人が自分のペースで成長し発展するためのアクセスと機会を創出することにコミットしています。何百万もの人々に影響を与え、誰もが人類の進歩を支持できるようにする包括性と帰属感のある文化を築くために私たちに参加してください！

今すぐ応募して、発見を促し、人類の発展を高めることに専念するチームの一員になりましょう！