品質保証スタッフ / シニアスタッフ（リーダー） / 山形工場品質統括部品質保証グループ (Higashine, Japan, Yamagata)

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

勤務地：山形工場（山形県東根市）

【職務内容】

・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。

・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。

・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】

1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する

●関連部門 及びチーム との情報共有を行う

●他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する

●照査スケジュールの調整を指示・実行する

●製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する

●製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する

●製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する

●行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

＜応募資格＞

【経験】

以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）

・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験

・英語スキル　ビジネスレベル、英語での実務経験（日常業務で英語使用）

・日本語スキル　ビジネスレベル

【資格】

・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）

Recruiter : Kuramoto