Especialista Administrativo/a de GMP (Ciudad de Mexico, México, Distrito Federal)
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La Posición
Como Especialista Administrativo/a de GMP, tendrás un rol clave en el seguimiento y cumplimiento de los sistemas de calidad, contribuyendo a asegurar los estándares GMP y la mejora continua de los procesos. La posición tendrá interacción con diferentes áreas de la organización y participación en investigaciones, análisis de causa raíz y gestión de acciones de calidad.
Tareas y Responsabilidades
Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, investigaciones de calidad y análisis de causa raíz, asegurando la identificación e implementación de acciones correspondientes.
Gestionar y dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgos, asegurando el cumplimiento de los tiempos y estándares establecidos.
Contribuir al cumplimiento de los sistemas de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF), identificando oportunidades de mejora continua.
Trabajar de manera transversal con áreas como Producción, Ingeniería, Operaciones de Calidad, Validación y Supply Chain, brindando soporte en temas relacionados con calidad y cumplimiento.
Participar en proyectos e iniciativas del área, brindando soporte desde Calidad en análisis de riesgos, controles de cambio y cumplimiento de los requerimientos aplicables.
Utilizar sistemas de gestión de calidad (TrackWise) para el registro, seguimiento y gestión de eventos de calidad, desviaciones y acciones asociadas.
Requisitos:
Excluyentes
Poseer formación universitaria completa en áreas Químico-Farmacéuticas, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines.
Poseer experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF) y sistemas de calidad dentro de ambientes regulados.
Poseer experiencia en investigación de desviaciones y análisis de causa raíz, así como conocimiento en gestión y seguimiento de CAPAs.
Poseer capacidad para trabajar de manera transversal con diferentes áreas y gestionar simultáneamente distintas prioridades y acciones de seguimiento.
Deseable
Poseer experiencia previa en la industria farmacéutica.
Poseer conocimientos y/o experiencia en controles de cambio y gestión de riesgos de calidad.
Poseer experiencia participando o brindando soporte en auditorías.
Poseer conocimiento en SAP.
Job details
How this role compares
Computed from every other active Quality role in our database, not just this employer's listings.
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Salary context
261 of 1502 peers report a salary range (USD, annualized)
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Where these roles are based
Top locations among the 1502 comparable roles
+ 48 more countries
Seniority mix
731 of 1502 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
3 of 1502 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.