Фахівець з інструкцій

Ми – Teva

Ми – Teva, провідна інноваційна біофармацевтична компанія, яка має потенціал у сфері генериків світового класу. Незалежно від того, чи це інновації в галузі неврології та імунології, чи постачання високоякісних ліків у всьому світі, ми прагнемо задовольняти потреби пацієнтів зараз і в майбутньому. Тут ви станете частиною високоефективної, інклюзивної культури, яка цінує свіже мислення та співпрацю. Ви отримаєте простір для зростання, гнучкість для балансу між особистим життям і роботою, а також можливість разом покращувати здоров'я людей у всьому світі.

Деталі посади:

Регiон: Київ

Галузь компанiї: Фармацевтика

Володіння мовами: вільне знання української і англійської мови

Вид зайнятості: повна зайнятість, гібридний формат роботи

Офіс: БЦ Silver Breeze, пр. Павла Тичини, 1-в

Ваші основні завдання:

•    Розробка, оновлення та перевірка правильності текстів інструкцій для медичного застосування лікарських засобів

•    Узгодження проєктів інструкцій із внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами

•    Комунікація з регуляторними органами, виробничими майданчиками та іншими відповідальними щодо інструкцій

•    Підготовка відповідей на зауваження регуляторних органів та коригування тексту інструкцій

•    Підготовка звітності щодо виконаної роботи

•    Виконання локальних і глобальних вимог та стандартів щодо інструкцій та робочих процесів

•    Взаємодія з іншими підрозділами Компанії для врахування бізнес-потреб

•    Надання консультацій співробітникам Компанії щодо інструкцій для медичного застосування

Що ми очікуємо від вас:

•    Освіта: вища медична / лікарська справа

•    Бажано досвід на аналогічній посаді або з подібними функціональними обов’язками

•    Володіння українським законодавством у сфері регулювання лікарських засобів (Наказ МОЗ 426, Закон України про ЛЗ)

•    Бажано знання міжнародного законодавства та керівництв в регуляторній сфері стосовно вимог до інструкцій, SmPC  (EMA)

•    Вільне володіння письмовою англійською мовою, розмовна – середній рівень

•    Уважність до деталей, вміння працювати з великим обсягом текстової інформації

•    Вміння працювати у встановлені терміни, дотримання дедлайнів

•    Вміння взаємодіяти з внутрішніми та зовнішніми стейкхолдерами

•    Впевнений користувач MS Office (Word, Excel, Outlook)

Як ми подбаємо про вас:

Офіційне працевлаштування та стабільність міжнародної компанії з визнаним брендом роботодавця в Україні.

Конкурентна заробітна плата, бонусна система, яка прив’язана до результатів, та повний пакет матеріально-технічного забезпечення (мобільний телефон, корпоративний зв’язок, laptop, інструменти для роботи, згідно з політиками компанії).

Щорічний перегляд рівня заробітних плат.

Оплачувані відпустки, лікарняні, додаткові вихідні дні від компанії.

Медичне страхування (у тому числі для членів родини), та страхування життя.

Системне та регулярне навчання у межах індивідуального плану розвитку.

Сучасні інструменти для роботи, робота з високоякісними продуктами та високими етичними стандартами в індустрії.

Можливості розвитку в межах компанії: горизонтальний і вертикальний кар’єрний рух у фармацевтичному бізнесі.

Ви долучитесь до команди, де цінують результат і людяність.

Вже працюєте в Teva?

Якщо ви є співробітником Teva, будь ласка, подайте заявку через внутрішній сайт з вакансіями на Twist, це єдиний ресурс для вашого професійного розвитку.

Рівні можливості в Teva:

Teva прагне до рівних можливостей. Глобальна політика Teva передбачає рівні можливості працевлаштування незалежно від віку, раси, віросповідання, кольору шкіри, релігії, статі, інвалідності, вагітності, стану здоров'я, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності, походження, національного або етнічного походження або будь-якого іншого юридично визнаного статусу, який має право на захист відповідно до чинного законодавства.