Regulatory Project Manager

Stanowisko : Regulatory Project Manager – umowa na zastępstwo (przewidywany okres zatrudnienia powyżej 1 roku)

Miejsce Pracy – Warszawa, Polska

Tryb Pracy – Hybrydowy (3 dni w biurze, 2 dni z domu)

O stanowisku

Jako Regulatory Project Manager w naszym zespole Regulatory Affairs będziesz prowadzić procesy rejestracyjne dla portfolio produktów leczniczych oraz wspierać jednostki biznesowe w budowaniu strategii produktowych. Gotowy/a, żeby zacząć?

Dołącz do zespołu, który zapewnia pacjentom dostęp do leków zmieniających ich życie. W Regulatory Affairs będziesz zarządzać złożonymi procesami rejestracyjnymi, współpracować bezpośrednio z władzami rejestracyjnymi i wspierać wprowadzanie innowacyjnych terapii na rynek.

O Sanofi

Jesteśmy firmą biofarmaceutyczną napędzaną badaniami i sztuczną inteligencją, zaangażowaną w poprawę życia ludzi i osiąganie znaczącego wzrostu. Nasze głębokie rozumienie układu odpornościowego oraz innowacyjny pipeline pozwalają nam tworzyć leki i szczepionki, które leczą i chronią miliony ludzi na całym świecie. Razem gonimy za cudami nauki, aby poprawiać życie ludzi.

Główne obowiązki

Prowadzenie procesów rejestracyjnych, re-rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych poprzez składanie wymaganej dokumentacji, jej aktualizację, kompletowanie, tworzenie wymaganych dokumentów w celu zapewnienia rejestracji produktów leczniczych w Polsce

Utrzymywanie ścisłego kontaktu z władzami rejestracyjnymi uczestniczącymi w procesie dopuszczenia do obrotu leków w celu uzyskania odpowiednich decyzji rejestracyjnych

Opracowywanie merytoryczne treści Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań, włączając tłumaczenia dla produktów z procedury centralnej

Przygotowywanie informacji o leku w materiałach promocyjnych

Udział w projektach z obszaru regulatory

Ścisła współpraca z innymi działami w firmie w celu realizacji zadań biznesowych

O Tobie

Doświadczenie:

Doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej lub instytucjach państwowych, w tym doświadczenie w pracy w obszarze Regulatory Affairs

Umiejętności:

Bardzo dobra znajomość przepisów prawa farmaceutycznego

Bardzo dobra znajomość procedur rejestracyjnych i uregulowań prawnych dotyczących dopuszczania leków do obrotu w Polsce i Unii Europejskiej

Dobra organizacja pracy własnej – umiejętność ustalania priorytetów

Dbałość o szczegóły, skrupulatność

Umiejętność analitycznego myślenia i wyciągania wniosków

Orientacja na klienta i bardzo dobre umiejętności komunikacji i współpracy

Biegła znajomość pakietu MS Office (Word, Excel oraz PowerPoint)

Wykształcenie:

Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne

Języki:

Zaawansowana znajomość języka angielskiego (biznesowy i medyczny) w mowie i piśmie

Dlaczego warto do nas dołączyć?

Dołącz do wiodącej firmy farmaceutycznej i przyczyniaj się do poprawy zdrowia ludzi na całym świecie

Bądź częścią firmy będącej w czołówce badań medycznych i przełomowych terapii

Rozwijaj się w środowisku, które ceni różnorodność myślenia i pochodzenia

Pracuj na stanowisku Menedżera w ramach Działu Rejestracji z możliwością poszerzania wiedzy z zakresu prawa farmaceutycznego

Uczestnicz w procesie rejestracji produktów innowacyjnych i interesujących projektach dotyczących wprowadzania nowych produktów

Zyskaj samodzielność w działaniu w ramach powierzonych zadań oraz możliwość indywidualnego rozwoju zawodowego w ramach Grupy Sanofi

Skorzystaj z atrakcyjnego pakietu benefitów obejmującego m.in. opiekę medyczną dla pracowników i członków ich rodzin, pracowniczy program ubezpieczenia emerytalnego, ubezpieczenie na życie, wachlarz benefitów z funduszu socjalnego w tym kartę Multisport

Informacja dla kandydata do pracy w Sanofi

Aplikując na stanowisko w ramach zespołu spółki Grupy Sanofi w Polsce, przekazujesz nam swoje dane osobowe. W związku z powyższym chcielibyśmy poinformować Cię jak spółki:

·        Sanofi sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa, lub

·        Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. przy ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa,

będą przetwarzały Twoje dane osobowe jeżeli zdecydujesz się nam je udostępnić w celu uwzględnienia twojej aplikacji w ramach prowadzonej przez nas rekrutacji.

Administrator danych osobowych

Z chwilą udostepnienia nam Twoich danych osobowych (dalej jako  „Dane Osobowe” ) spółka Sanofi, do której aplikujesz staje się ich Administratorem, co oznacza że będzie decydowała o tym w jakim celu i w jaki sposób Twoje Dane Osobowe są przetwarzane w jej bazie danych.

Administratorem będzie zawsze ta spółka do której aplikujesz na stanowisko (zwana dalej również  „Administratorem”  lub  „my”, „nam”, „nas”  itp.). Niezależnie od tego, która z wyżej wskazanych spółek Sanofi jest Administratorem, zasady przetwarzania Danych Osobowych w procesie rekrutacji są tożsame.

Źródło pozyskania Danych Osobowych

Możemy pozyskiwać Twoje Dane Osobowe z następujących źródeł:

a.      bezpośrednio od Ciebie (np. gdy sam przesyłasz nam swoją aplikację, odpowiadasz na naszą ofertę pracy, wypełniasz nasz formularz rekrutacyjny, przychodzisz na spotkanie rekrutacyjne);

b.      z baz danych prowadzonych przez agencje (firmy rekrutacyjne), w których zarejestrowałeś się jako osoba poszukująca pracy, pod warunkiem, że udzieliłeś zgodę na udostepnienie nam przez taką agencję Twoich Danych Osobowych w celach rekrutacyjnych,

c.       od twoich poprzednich pracodawców, jeżeli dobrowolnie zgodzisz się na to abyśmy poprosili ich o przekazanie nam opinii jak oceniali Cię jako pracownika (tzw. referencji),

d.      z portali internetowych, w których zamieszczasz publicznie informacje o swoim doświadczeniu zawodowym, wykształceniu, zainteresowaniach, dotychczasowej ścieżce kariery itp. (np. linkedIn).

Cel przetwarzania Danych Osobowych

Będziemy przetwarzać Twoje Dane Osobowe na potrzeby przeprowadzenia rekrutacji w ramach, której aplikujesz na określone stanowisko pracy. Jeżeli się zgodzisz będziemy przetwarzać Twoje dane także w przyszłych procesach rekrutacyjnych, jeżeli nie zostałeś wybrany do zatrudnienia na stanowisku, na które pierwotnie aplikowałeś. Za Twoją zgodą udostępnimy Twoje Dane Osobowe do innych spółek z Grupy Sanofi, aby one także mogły przedstawiać Ci swoje oferty pracy i zapraszać do udziału w rekrutacjach.

Podstawa prawna przetwarzania danych

Przetwarzamy Twoje Dane Osobowe zgodnie z Rozporządzeniem UE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), zwanym dalej  „RODO”  działając na podstawie:

a.      przepisów prawa pracy, w szczególności Kodeksu pracy, które wskazują jakie dane pracodawca powinien uzyskać od kandydata do pracy (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. c i art. 9 ust. 2 lit. b RODO),

b.      Twojej zgody na przetwarzanie danych (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. a i art. 9 ust. 2 lit a RODO), w przypadku gdy:

·        dobrowolnie przekazujesz nam więcej Danych Osobowych niż wymagają przepisy prawa pracy,

·        udzielasz agencji (firmie) rekrutacyjnej, w której bazie się zarejestrowałeś, na udostepnienie nam Twoich Danych Osobowych w celu uwzględnienia twojej aplikacji w ramach prowadzonej przez nas rekrutacji,

·        udzielasz nam zgodę na przetwarzanie Twoich Danych Osobowych w przyszłych procesach rekrutacyjnych,

·        zgadzasz się abyśmy udostępnili Twoje Dane Osobowe innym spółkom Grupy Sanofi w ich własnych celach rekrutacyjnych.

Udzielenie powyższych zgód jest dobrowolne i mogą one zostać wycofane w dowolnym momencie. Zwróć jednak uwagę, że skorzystanie prawa do wycofania udzielonej wcześniej zgody nie będzie miało wpływu na legalność naszych działań, które były prowadzone w oparciu o Twoją zgodę jeszcze zanim została ona wycofana.

c.       realizacji naszych prawnie uzasadnionych interesów polegających na umożliwieniu nam w przyszłości obrony przed ewentualnymi roszczeniami z zakresu równego traktowania i dyskryminacji w zatrudnieniu (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. f i art. 9 ust. 2 lit. f RODO).

Odbiorcy danych

Dostęp do Danych Osobowych mogą mieć następujący odbiorcy danych:

·         upoważnieni pracownicy Administratora oraz usługodawcy  (mogą to być spółki z Grupy Sanofi lub zewnętrzni dostawcy), jeżeli  dostęp do danych jest niezbędny takiemu usługodawcy dla realizacji usług świadczonych dla Administratora. W szczególności należą do nich podmioty takie jak agencje (firmy) rekrutacyjne, które szukają dla nas najlepszych kandydatów do pracy lub wspierają nas w takich poszukiwaniach. Jeżeli otrzymaliśmy Twoje dane osobowe od agencji rekrutacyjnej, to w takim przypadku możemy udostępnić tej agencji informacje dotyczące Twojego zatrudnienia w zakresie niezbędnym do rozliczenia wynagrodzenia agencji za pomyślny wynik rekrutacji, jeżeli zostaniesz zatrudniony. Ponadto dostęp do Twoich danych mogą mieć również podmioty dostarczające nam narzędzia i systemy IT wykorzystywane do przetwarzania danych w procesach rekrutacyjnych, w tym dostawcy portali internetowych dla osób poszukujących pracy. Zawsze jednak dostęp do Danych Osobowych mają tylko podmioty, w przypadku których istnieje uzasadnienie takiego dostępu z uwagi na wykonywane zadania i świadczone usługi. Dbamy o to aby nasi pracownicy przechodzili odpowiednie szkolenia z zakresu ochrony danych osobowych poprzez zapoznawanie ich z wewnętrznymi politykami i procedurami ochrony danych lub dedykowane programy szkoleniowe. Wszystkie osoby upoważnione do przetwarzania Danych Osobowych są zobowiązane do zachowania poufności danych i ich zabezpieczenia przed ujawnieniem osobom nieuprawnionym.

·         podmioty z Grupy Sanofi , którym Dane Osobowe są udostępniane do wykorzystania we własnych procesach rekrutacyjnych, jeżeli udzieliłeś nam zgodę na takie udostepnienie danych.

Transfer danych do państw trzecich (państw spoza EOG)

Dane Osobowe mogą trafić do odbiorców w dowolnym z krajów, w których Grupa Sanofi prowadzi swoją działalność. Niektórzy z odbiorców danych mogą znajdować się w krajach spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), które nie zapewniają takiego samego poziomu ochrony danych osobowych jak kraje należące do EOG. Na taką okoliczność Administrator stosuje odpowiednie mechanizmy mające na celu ochronę Danych Osobowych, w tym w szczególności Wiążące Reguły Korporacyjne Grupy Sanofi albo umowę o przekazaniu danych opartą na standardowych klauzulach umownych przyjętych przez Komisję Europejską. W celu uzyskania dalszych informacji na temat krajów, do których przekazywane są dane lub stosowanych mechanizmów przekazywania danych można skontaktować się z Administratorem na wskazane poniżej dane kontaktowe.

Okres przechowywania danych

Dane Osobowe będą przechowywane przez okres rekrutacji, a w przypadku niewybranych kandydatów także przez  3 miesiące od jej zakończenia wyłącznie w celu ich wykorzystania w razie potrzeby w rekrutacji na to samo stanowisko np. w przypadku gdy pierwotnie wybrany kandydat zrezygnował z oferty pracy. Po ostatecznym zakończeniu danej rekrutacji możemy jednak zachować Twoje Dane Osobowe na potrzeby obrony przed ewentualnymi roszczeniami z zakresu równego traktowania i dyskryminacji w zatrudnieniu, jednak nie dłużej niż do czasu upływu okresu przedawnienia tych roszczeń, który wynosi 3 lata (w przypadku wszczęcia postępowania przed sądem okres ten ulega jednak przedłużeniu do czasu zakończenia takiego postepowania). Jeżeli natomiast zgodzisz się na przetwarzanie Twoich Danych Osobowych w przyszłych procesach rekrutacyjnych będziemy je przetwarzać w tych celach nie dłużej niż do momentu, gdy wycofasz swoją zgodę .  W przypadku, gdy w wyniku rekrutacji zostaniesz zatrudniony, będziemy przetwarzać Twoje Dane Osobowe w ramach procesów zatrudnienia. Szczegółowa informacja na temat przetwarzania danych osobowych pracowników zostanie Ci przedstawiona na etapie zawierania umowy o pracę.

Zasady gromadzenia danych

Podanie Danych Osobowych jest obowiązkowe w zakresie wskazanym w art. 22¹ § 1 i 4 Kodeksu pracy. Wszelkie dodatkowe informacje podajesz dobrowolnie udzielając zgodę na ich przetwarzanie. Niepodanie danych wymaganych będzie skutkowało odrzuceniem Twojej aplikacji w procesie rekrutacyjnym.

Prawa związane z przetwarzaniem Danych Osobowych

Jako podmiot danych możesz skorzystać wobec Administratora z następujących praw:

a.      prawa do żądania dostępu do swoich Danych Osobowych i uzyskania informacji na temat ich przetwarzania, a w przypadku gdyby były nieprawidłowe ma prawo do żądania ich sprostowania (zgodnie z art. 15 i 16 RODO),

b.      prawa do żądania ograniczenia przetwarzania Twoich danych w sytuacjach i na zasadach wskazanych w art. 18 RODO (Każdy podmiot danych może żądać ograniczenia przetwarzania jego danych osobowych na okres weryfikacji ich prawidłowości lub do czasu rozpatrzenia jego sprzeciwu wobec przetwarzania danych. Prawo to przysługuje także w sytuacji gdy zdaniem podmiotu danych przetwarzanie jego danych jest niezgodnie z prawem, lecz nie chce on aby dane te zostały od razu usunięte lub w przypadku gdy dane są mu potrzebne dłużej niż zakładał przyjęty okres przetwarzania, z uwagi na kwestie ustalenia lub obrony roszczeń),

c.       prawa do wycofania udzielonej wcześniej zgody na przetwarzanie Danych Osobowych, co jednak nie będzie miało wpływu na legalność przetwarzania Twoich danych, które odbywało się w oparciu o tę przesłankę i miało miejsce przed skorzystaniem przez Ciebie z prawa do wycofania zgody,

d.      prawa do żądania usunięcia danych zgodnie z art. 17 RODO („prawo do bycia zapomnianym”),

e.      prawa do przeniesienia Danych Osobowych zgodnie z art. 20 RODO, tj. do otrzymania od Administratora swoich danych osobowych w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym formacie nadającym się do odczytu maszynowego (przez komputer), a także do żądania ich przekazania do innego administratora danych; Prawo to dotyczy tylko danych, które sam nam dostarczyłeś, przetwarzanych na podstawie Twojej zgody i mających postać elektroniczną,

f.       prawa do sprzeciwu wobec dlaszego przetwarzania danych zgodnie z art. 21 RODO.

Ponadto masz prawo wnieść w skargę na przetwarzanie Twoich Danych Osobowych przez Administratora do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (adres: ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa).

Dane kontaktowe Administratora oraz jego inspektora ochrony danych

Aby skontaktować się z Administratorem w celu skorzystania z wyżej wskazanych praw dotyczących przetwarzania danych osobowych należy odwiedzić stronę internetową:  https://www.sanofi.com/en/data-protection-contact (opens in new window)

W celu skontaktowania się z naszym Inspektorem Ochrony Danych prosimy o przesłanie wiadomości mailowej na adres:  iod@sanofi.com(opens in new window)

Administrator może pozostawić w swoich zasobach Dane Osobowe osoby występującej z wnioskiem lub żądaniem w zakresie niezbędnym do udokumentowania, iż ich rozpatrzenie odbyło się zgodnie z przepisami prawa. Dane te będą przetwarzane nie dłużej niż do czasu przedawnienia roszczeń, co stanowi prawnie uzasadniony interes Administratora, o którym mowa w art. 6 ust. 1 lit. f) RODO.

#LI-EU

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !

The salary range for this position is :zł139 200,00 - zł185 600 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.