Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) - Packmittelmanagement & Layout (Leverkusen, DE, 51381)

Du arbeitest sorgfältig, hast ein Auge für Details und möchtest Layoutaufgaben mit administrativen und regulatorischen Tätigkeiten verbinden - dann bist Du bei Orifarm genau richtig.

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs Pharma Trade suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) mit Schwerpunkt Layout & Packmittel in Vollzeit.

Unser Team sorgt dafür, dass Arzneimittel rechtssicher zugelassen, gekennzeichnet und auf dem neuesten Stand gehalten werden. Dabei verbinden wir die Erstellung und Pflege von Packmitteln mit vielfältigen Aufgaben im Bereich Zulassung und Produktpflege

Im Detail erwarten Dich u. a. folgende Aufgaben:

Erstellung und Pflege von Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten und Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen Vorgaben

Anpassung von Texten und Layouts im Rahmen von Produktänderungen

Pflege von Packmittel- und Zulassungsdaten in verschiedenen Datenbanken, insbesondere Microsoft Dynamics AX

Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen

Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus

Korrekturlesen und Qualitätssicherung von Packmitteln und Dokumenten

Dokumentation, Archivierung und Datenbankpflege

Mitarbeit bei Produktneueinführungen sowie Änderungen bestehender Produkte

Das wünschen wir uns von Dir:

Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im kaufmännischen, pharmazeutischen, grafischen oder mediengestalterischen Umfeld

Erfahrung im Umgang mit Layout- oder Grafikprogrammen, idealerweise Adobe InDesign und Illustrator

Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen

Gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse

Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise

Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Detailgenauigkeit

Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen und neue Systeme einzuarbeiten

Kein Pharma-Hintergrund? Kein Problem.

Entscheidend für uns sind Deine sorgfältige Arbeitsweise, Dein Organisationstalent und Dein Interesse daran, Dich in neue Themen einzuarbeiten. Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung vermitteln wir Dir im Rahmen einer umfassenden Einarbeitung.

Das bieten wir Dir dafür:

Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa

Ein attraktives Festeinkommen

Einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40% Homeoffice möglich)

Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und

gemeinsam wachsen möchte

Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine,

diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)

Wenn Du ein Teil unseres Teams werden möchtest, dann bewirb dich noch heute. Klicke dazu einfach auf den Button „Jetzt bewerben“. In wenigen Schritten kannst Du dann Deine Dokumente hochladen.

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1.Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.300 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich, Estland sowie Spanien international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.

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