Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) - Packmittelmanagement & Layout (Leverkusen, DE, 51381)
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Du arbeitest sorgfältig, hast ein Auge für Details und möchtest Layoutaufgaben mit administrativen und regulatorischen Tätigkeiten verbinden - dann bist Du bei Orifarm genau richtig.
Für unsere Abteilung Regulatory Affairs Pharma Trade suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) mit Schwerpunkt Layout & Packmittel in Vollzeit.
Unser Team sorgt dafür, dass Arzneimittel rechtssicher zugelassen, gekennzeichnet und auf dem neuesten Stand gehalten werden. Dabei verbinden wir die Erstellung und Pflege von Packmitteln mit vielfältigen Aufgaben im Bereich Zulassung und Produktpflege
Im Detail erwarten Dich u. a. folgende Aufgaben:
Erstellung und Pflege von Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten und Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen Vorgaben
Anpassung von Texten und Layouts im Rahmen von Produktänderungen
Pflege von Packmittel- und Zulassungsdaten in verschiedenen Datenbanken, insbesondere Microsoft Dynamics AX
Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
Korrekturlesen und Qualitätssicherung von Packmitteln und Dokumenten
Dokumentation, Archivierung und Datenbankpflege
Mitarbeit bei Produktneueinführungen sowie Änderungen bestehender Produkte
Das wünschen wir uns von Dir:
Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im kaufmännischen, pharmazeutischen, grafischen oder mediengestalterischen Umfeld
Erfahrung im Umgang mit Layout- oder Grafikprogrammen, idealerweise Adobe InDesign und Illustrator
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Detailgenauigkeit
Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen und neue Systeme einzuarbeiten
Kein Pharma-Hintergrund? Kein Problem.
Entscheidend für uns sind Deine sorgfältige Arbeitsweise, Dein Organisationstalent und Dein Interesse daran, Dich in neue Themen einzuarbeiten. Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung vermitteln wir Dir im Rahmen einer umfassenden Einarbeitung.
Das bieten wir Dir dafür:
Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
Ein attraktives Festeinkommen
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40% Homeoffice möglich)
Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und
gemeinsam wachsen möchte
Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine,
diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)
Wenn Du ein Teil unseres Teams werden möchtest, dann bewirb dich noch heute. Klicke dazu einfach auf den Button „Jetzt bewerben“. In wenigen Schritten kannst Du dann Deine Dokumente hochladen.
Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1.Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.300 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich, Estland sowie Spanien international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.
Job details
How this role compares
Computed from every other active Regulatory Affairs role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 546 comparable Regulatory Affairs roles across 115 biopharma companies.
Salary context
132 of 546 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function. This posting doesn't list a seniority level, so peers aren't narrowed by seniority either -- the range below may span more levels than usual.
Where these roles are based
Top locations among the 546 comparable roles
+ 41 more countries
Seniority mix
440 of 546 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
54 of 546 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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Matched on job function only -- seniority, specialty, and location weren't confirmed as aligned.
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.