QP-QA Manager (Prague, Czech Republic, Central Bohemian Region)

Manažer kvality / Kvalifikovaná osoba distributora léčivých přípravků

Do našeho týmu v Praze hledáme zkušeného odborníka, který převezme odpovědnost za systém řízení jakosti a soulad distribuce léčiv s českou a evropskou legislativou a požadavky GDP. Jako Kvalifikovaná osoba distributora léčivých přípravků (GDP RP) budete klíčovým partnerem vedení společnosti v oblasti kvality, compliance a řízení rizik.

Co budete dělat:

odpovídat za soulad distribuce léčiv se zákonem č. 378/2007 Sb., EU legislativou a GDP,

řídit a rozvíjet systém řízení jakosti,

zajišťovat uvolňování léčiv do prodeje v ČR,

řídit reklamace, stahování léčiv z trhu, odchylky a CAPA,

připravovat a koordinovat audity a regulatorní inspekce,

komunikovat s regulačními autoritami,

spolupracovat napříč organizací na kontinuitě distribučního řetězce,

vykonávat funkce LPCO a QCM.

Jaký je váš profil:

VŠ vzdělání farmaceutického, přírodovědného, lékařského, veterinárního, chemického nebo biologického směru dle zákona č. 378/2007 Sb.,

prokazatelná praxe v oblasti distribuce léčiv, GDP a systému řízení jakosti,

zkušenost s reklamacemi, stahováním léčiv, odchylkami, CAPA a audity,

znalost české a evropské legislativy, GDP a GxP principů,

zkušenost s komunikací s autoritami,

analytické myšlení a orientace na detail,

samostatnost, rozhodnost, pečlivost a vysoká míra integrity,

pokročilá AJ

řidičský průkaz sk. B.

Co vám můžeme nabídnout:

plný úvazek

5 týdnů dovolené + placené volno o Vánocích,

4 Whatever Days – volno kdykoli potřebujete,

možnost home office,

jazykové kurzy GoFluent a vzdělávání v Boehringer Ingelheim University,

stravenkový paušál a Cafeteria program,

skupinové životní pojištění,

Employee Assistance Program s terapeutickou podporou

Zaujali jsme vás?

Pokud hledáte odbornou roli s vysokou mírou autonomie, odpovědnosti a skutečným dopadem na kvalitu a bezpečnost distribuce léčiv, rádi se s vámi potkáme.

Pošlete nám svůj životopis a pár vět o sobě. Ozveme se telefonicky a domluvíme další postup.

]]>