Opérateur(trice) de Fabrication Pharmaceutique

Title:

Opérateur(trice) de Fabrication Pharmaceutique

Company:

Ipsen Pharma Biotech (SAS)

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/   and follow our latest news on LinkedIn and Instagram .

Job Description:

Titre du poste :  Opérateur(trice) de fabrication

Division / Fonction :  Production

Titre du poste du Manager :  Pilote d’unité de production

Profil d’emploi Ipsen : Manufacturing Operations

Site : Signes

QUOI – Résumé & Objectif du Poste

Réaliser une ou plusieurs opération (s ) élémentaires et /ou récurrentes de production en appliquant la réglementation, les BPF et GMP, les règles d’hygiène et sécurité et les procédures

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

Opérations de fabrication:

Préparer le matériel de production en fonction du planning et des instructions

Fournir les lignes de production en matières premières et/ou articles de conditionnement et petit matériel

Conduire les équipements de production : gérer les début et fin de lot, le démarrage et l’arrêt des machines

Réaliser d’une opération de production élémentaire (Pesée, Mélange, Filtration, Remplissage, Conditionnement…)

Déclarer sur le système informatique les utilisations de matières premières/ articles de conditionnement et des entrées /sorties de production pour le suivi des stocks

Signaler toute dérive dans le déroulement des procédés et dans les contrôles effectués

Tracer les opérations en cours dans les documents de fabrication : dossier de lots, documents de suivi de nettoyage, procédures, instructions et formulaires, documents projet

Qualité et amélioration continue:

Respecter les objectifs fixés en termes de productivité/ performance en respectant l’ensemble des standards, règles et procédures notamment ISO, BPF /GMP

Contrôler la conformité des matières premières et matériels

Réaliser les contrôles avant démarrage, de fin de lot et en cours de production

Respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur.

Appliquer les procédures et consignes dans l’entreprise et au poste de travail en matière d’EHS et notamment pour l’environnement : tri des déchets, économie d’eau et d’énergie.

S’engager à participer à l’amélioration continue du système et des pratiques et notamment en EHS ainsi que des performances associées. Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration

Maintenance et entretien des équipements:

Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau (contrôle et réglages simples, pannes courantes, nettoyage des équipements)

Identifier les causes des incidents

Nettoyer et désinfecter, entretenir les locaux, équipements et le matériel

Spécificités de l’emploi :

Conduire les équipements de production

Enregistrer et suivre les indicateurs de production

Être force de propositions dans l’amélioration des modes opératoires

Former et Tutorer les nouveaux opérateurs de production

Détecter les incidents de production, en analyser les causes et alerter les personnes concernées

Renseigner les documents de production et les tableaux de suivi

Utiliser un ou plusieurs équipements de production

Lire et comprendre les documents de productions et modes opératoires

Manipuler des matières, des produits et des articles de conditionnement et organiser leur circulation

Apprécier la conformité des matières et des produits

COMMENT – Compétences comportementales requises

Nous sommes :

Guidés dans nos décisions par une approche analytique

Engagés à renforcer l’utilisation de la data et des sciences pour progresser

Agiles et aptes à prendre des décisions rapidement

Déterminés à être un partenaire de choix pour toutes nos parties prenantes

Engagés dans une collaboration proactive

Ouverts au feedback

Incités à partager notre point de vue

A l’écoute

Respectueux

Déterminés à assumer la responsabilité de nos paroles et de nos actes

Focus et axés sur la performance

Consistants dans la promotion d’une responsabilité individuelle pour chaque action

Passionnées et célébrons nos succès

Engagés dans l’excellence d’exécution

COMMENT - Connaissances & Expérience:

Connaissances & Expérience (souhaitées) :

Le niveau d’excellence entreprise du poste est définie dans le référentiel enregistré sous Easidoc n°3535646-LST

Travail en salle blanche

Conduite d’équipement de production industriel

Formation / Diplômes : Bac technique de production et expérience de conduite d’équipements industriels dans l’industrie pharmaceutique /expérience en formulation process chimique / pharmaceutique

Langue(s) (souhaitées) :

Anglais – N/A

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même