Head of Global RA Product Stewardship (H/F) (Lyon, France, Ain)

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.

 

Chez Boehringer Ingelheim Santé Animale, nous nous engageons à améliorer la santé et le bien-être des animaux à travers le monde. Nous recherchons actuellement un(e) leader d’exception pour rejoindre notre organisation mondiale des Affaires Réglementaires en tant que Responsable Global des Affaires Réglementaires – Product Stewardship.

Ce poste de direction à fort impact offre l’opportunité de piloter les activités mondiales de gestion du cycle de vie des produits, d’influencer l’environnement réglementaire international et de contribuer au succès durable d’un portefeuille innovant et diversifié en santé animale.

 

Vos responsabilités

Rattaché(e) au Responsable Global des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance et membre du Regulatory Affairs Leadership Team (RALT), vous dirigerez l’organisation mondiale des Affaires Réglementaires en charge de la gestion du cycle de vie des produits et des activités d’expansion géographique.

Vos principales responsabilités incluent :

Définir et mettre en œuvre les stratégies réglementaires mondiales pour les produits commercialisés ainsi que pour les initiatives d’expansion internationale.

Garantir la conformité réglementaire et le maintien des autorisations de mise sur le marché dans l’ensemble des pays concernés.

Piloter des équipes réglementaires mondiales, multiculturelles et réparties sur différentes zones géographiques, ainsi que des prestataires externes spécialisés.

Agir en tant qu’interlocuteur privilégié auprès des principales agences réglementaires internationales, notamment l’EMA, la FDA-CVM, l’USDA, l’EPA et d’autres autorités de santé.

Développer des relations stratégiques avec les autorités réglementaires, les associations professionnelles et les parties prenantes externes.

Promouvoir l’excellence organisationnelle, l’optimisation des processus et l’innovation réglementaire.

Développer des équipes performantes et favoriser une culture de collaboration, d’engagement et d’amélioration continue.

 

Profil recherché

Formation

Doctorat ou diplôme supérieur en médecine vétérinaire ou en pharmacie.

Une qualification complémentaire dans le domaine des sciences de la vie constitue un atout.

 

Expérience et qualifications requises

Plus de 10 ans d’expérience en Affaires Réglementaires internationales dans le secteur de la Santé Animale, acquise chez Boehringer Ingelheim Santé Animale ou au sein d’une autre entreprise du secteur.

Plus de 15 ans d’expérience dans la direction d’équipes Affaires Réglementaires à un niveau senior (équivalent minimum L4), incluant la gestion d’équipes multiculturelles réparties dans différentes régions du monde.

Expérience démontrée dans la création, la structuration et le développement d’organisations internationales d’Affaires Réglementaires.

Expérience avérée dans la représentation d’une entreprise de santé animale auprès des principales autorités réglementaires et agences de santé au niveau mondial.

Connaissance approfondie et actualisée des exigences réglementaires internationales couvrant l’ensemble des modalités et catégories de produits en santé animale.

Expérience reconnue dans la gestion de prestations externalisées en Affaires Réglementaires, en management hiérarchique ou fonctionnel.

Expérience de représentation des Affaires Réglementaires au sein d’instances de gouvernance de type Portfolio Prioritization & Optimization (PPO) en Santé Animale.

Succès démontré dans la conception organisationnelle, la planification stratégique et la mise en œuvre d’organisations alignées sur les objectifs de l’entreprise.

Expérience significative dans la conduite de projets complexes de transformation et de gestion du changement.

Solide expérience dans la gestion et l’accompagnement de projets de transfert de produits pharmaceutiques.

Maîtrise courante de l’anglais.

 

Qualifications souhaitées

Expérience au sein d’un Regulatory Affairs Leadership Team (RALT) ou d’instances exécutives équivalentes.

Expérience acquise dans plusieurs entreprises du secteur de la Santé Animale.

Maîtrise de l’allemand, du français et/ou de l’espagnol.

Expérience dans la représentation institutionnelle et les activités d’influence réglementaire auprès des associations professionnelles.

Connaissance des systèmes d’opérations réglementaires, des activités de publishing réglementaire et des programmes de transformation digitale.

Expérience dans l’utilisation de l’intelligence artificielle et des technologies émergentes pour améliorer l’efficacité et la performance des Affaires Réglementaires.

 

Ce qui fera la différence

Vous êtes un leader stratégique capable d’évoluer dans un environnement international complexe. Vous savez influencer les parties prenantes internes et externes, construire des organisations performantes et accompagner les transformations nécessaires au succès durable de l’activité. Votre expertise réglementaire, votre vision globale et votre capacité à fédérer des équipes multiculturelles feront de vous un acteur clé de la stratégie mondiale de Boehringer Ingelheim Santé Animale.

Conditions de travail

Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement

Horaires : Cadre forfait jour

Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence

Autres avantages : restaurant d’entreprise, CSE

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap

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