About this opportunity
Especialista de asuntos regulatorios
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajar en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.
La Oportunidad
Esta posición está ubicada en Ciudad de México y da soporte a la división de Dispositivos médicos.
Nuestros dispositivos médicos ayudan a más de 10,000 personas a tener corazones más sanos, mejorar la calidad de vida de miles de personas que viven con dolor crónico y trastornos del movimiento, y liberar a más de 500,000 personas con diabetes de los pinchazos rutinarios en los dedos.
La posición de Especialista de Asuntos Regulatorios es responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales de dispositivos médicos tanto a nivel local como internacional de acuerdo a los países que se tienen a cargo para vascular, Structural Heart, Cardiac Arrhythmias, Electrofisiología y Neuromodulación.
Lo que harás
Cumplir con los requisitos locales de regulación, las políticas de la empresa, los procedimientos operativos, los procesos y la asignación de tareas.
Armado de expedientes de trámites regulatorios (registro de nuevos productos, modificaciones, prórrogas).
Garantizar que el proceso de desbloqueo de los productos este de acuerdo a los procedimientos establecidos.
Creación, trámite y Monitoreo de Etiquetas.
Aprobación y Mantenimiento de Materiales de Publicidad.
Gestión con Especialistas de asuntos regulatorios Internacional para la obtención de documentación técnica y legal; así como mantener la comunicación durante el proceso del registro.
Soporte regulatorio a los distintos países de la región así como el mantenimiento del plan de registros anual para la región; de acuerdo con los requerimientos comerciales y corporativos.
Análisis de Normas Locales y Estándares Internacionales para medir impacto en el SGC y cómo dar cumplimiento normativo.
Apoyo en documentación para licitaciones.
Desempeñar sus actividades de acuerdo con los valores y políticas de calidad de Abbott.
Proponer acciones de mejora continua en las actividades de su competencia.
Reportar las quejas de las que tenga conocimiento.
Implementar acciones preventivas y correctivas cuando sea necesario.
Mantener Registros de calidad
Mantener y administrar los expedientes técnicos para todos los productos de la compañía que apliquen.
Garantizar la confidencialidad de los expedientes técnicos para todos los productos de la compañía que apliquen.
Participar en las reuniones de Regulaciones, conferencias, talleres y eventos de capacitación según las necesidades.
Mantenerse al tanto de los cambios regulatorios en los países a cargo y comunicar los cambios al personal apropiado.
Asegurar el cumplimiento de normas, leyes y reglamentos
Cualificaciones requeridas
Estudios: Licenciatura Químico en Farmacobiología, Biomédico o carreras afines (Titulo Indispensable).
Experiencia: Mínimo 3-5 años en el área de Asuntos Regulatorios
Nivel avanzado de inglés (oral y escrito) (MANDATORIO)
Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
Conéctese con nosotros en www.abbott.com , en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.
Job details
How this role compares
Computed from every other active Regulatory Affairs role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 524 comparable Regulatory Affairs roles across 111 biopharma companies.
Salary context
128 of 524 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function. This posting doesn't list a seniority level, so peers aren't narrowed by seniority either -- the range below may span more levels than usual.
Where these roles are based
Top locations among the 524 comparable roles
+ 41 more countries
Seniority mix
419 of 524 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
50 of 524 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.