Animal Health - Especialista en Asuntos Regulatorios- Guadalajara (Guadalajara, México, Jalisco)

La Posición

Administrar los registros sanitarios de los productos veterinarios de Boehringer Ingelheim, con el fin de que estos puedan ser comercializados en México y CAMCAR, garantizando la integridad de la información en cumplimiento con los procedimientos corporativos y regulaciones aplicables.

Tareas y Responsabilidades

Gestiona la obtención de nuevos registros, así como la renovación y mantenimiento de registros existentes, a través del proveedor regulatorio aplicable para asegurar el cumplimiento regulatorio que permita la comercialización de los productos veterinarios de Boehringer Ingelheim.

Provee soporte administrativo de los productos elaborados en MX a los países de exportación, solicitándolos en tiempo y forma para asegurar su pronta disponibilidad y uso en el país destino.

Garantiza el cumplimiento regulatorio en materia de salud animal dirigiendo auditorías (GMP, Dictamen anual de producto, Rabiffa, etc.), gestionando documentos ante las autoridades competentes (Avisos de funcionamiento, reportes especiales, permisos de importación, etc.), para permitir la comercialización de los productos veterinarios de la compañía.

Mantiene actualizada la información de los productos veterinarios de la compañìa (expedientes, aprobaciones, etc) en los sistemas aplicables (BIRDS, DAVID, Product Readiness, etc), asegurando la fiabilidad de la información.

Cumple con el procedimiento y reportes de PV.

Requisitos

Excluyentes

Experiencia profesional previa en el área de Asuntos Regulatorios.

Organización y metodología: perfil muy ordenado y orientado a procesos y seguimiento.

Comunicación e influencia: facilidad para relacionarse con stakeholders diversos y en diferentes países/regiones.

Capacidad analítica: entender observaciones regulatorias y definir cómo avanzar.

Capacidad para gestionar múltiples procesos/productos simultáneamente.

Nivel de inglés que le permita comunicarse fluidamente, tanto de forma oral como escrita, con equipos y stakeholders globales.

Formación completa como Químico/ Farmacobiólogo/a, en Medicina Veterinaria, Ingeniería Biotecnológica y/o carreras afines.

Deseables

Experiencia previa en Animal Health.

Experiencia en registros, modificaciones regulatorias, dossiers y certificados de análisis.

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