Clinical Research Medical Advisor

~Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales. Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y constantes y en ensayos clínicos y asegura la eficiencia y el oportuno procesamiento de acuerdos de confidencialidad y acuerdos clínicos. Superv. el cumplim. de los protoc. y determ. la terminación de los estudios. Gestiona archivos clínicos y reglamentarios y mantiene el inventario clínico previsto para la distribución a sitios de investigación. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, Organizaciones de Investigación de Contratos y otros proveedores. Selecciona, desarrolla y evalúa personal para asegurar la operación eficiente de la función.

Major Accountabilities~ Supervisa programas clínicos en todas las indicaciones que ejecutan la estrategia médica para desarrollo y productos comercializados en un área terapéutica definida. ~ Es responsable de asegurar la comunicación alineada con Asociados en Investigaciones Clínicas del País/la Agrupación, Gerentes y otros interesados clave en la ejecución y el progreso de estudios clínicos. ~ Identificar nuevos sitios para ensayos clínicos; analizar la capacidad y hacer recomendaciones para la inclusión de ensayos. ~ Facilitar la preparación y recopilación de documentos a nivel sitio; resolver problemas según la necesidad. ~ Puede ejecutar iniciación y capacit. del sitio. ~ Implem. la gestión total del sitio incluyendo visitas de supervisión, evaluación reguladora, gestión de suministro de medicamentos y resolución de problemas del sitio, para asegurar el cumplim. ~ Rastrear puntos clave en la ejec. de ensayos; identificar problemas; resolver problemas y escalar como corresponda. ~ Puede gestion. el reclutam. y ejec. planes de conting., como sea necesario. ~ Completar la preparac./generación de informes de supervisión de estudios. ~ Puede dirigir y presidir reuniones locales del equipo del estudio, asistir y partic. en reunion. de equ. de ensayos clínic. glob. ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~ Entregar resultados de satisfacción del cliente para clientes internos y externos~ Entrega de ensayos clínicos a estándares de calidad y plazos acordados~ Cumplimiento de la política y directrices de Novartis y de las normativas externas.Work Experience~Colaboración internacional~Amplitud funcional~Gestión de crisisSkills~Monitoreo Clínico~Investigación Clínica~Ensayos clínicos~Desarrollo de fármacos~Ciencias de la Salud~Protocolo de Ensayo Clínico~Ciencias biológicas~Cumplimiento normativo~Habilidades para la toma de decisionesLanguageInglés