Asset Excellence Manager (befristet, 18 Monate)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

In der Manufacturing Unit Solids kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.

Für unsere Asset Excellence Unit suchen wir einen Asset Excellence Manager für den Bereich Drug Product Herstellung:

Als Asset Excellence Manager in der Manufacturing Unit Solids stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.

Hierzu hat der Asset Excellence Manager eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal der Manufacturing Unit

Die Möglichkeit

​Abweichungs- & Änderungsmanagement: Bearbeitung von Events, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) als Verantwortlicher oder Fachexperte. Dazu gehören Ursachenanalysen (Root Cause Analyse, RCA), Trendanalysen und das Management von Änderungen (Changes)

Batch Record Review: Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen in der Chargendokumentation und Freigabe von Betriebsseite

Quality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess, Planung, Erstellung und Moderation von Risikoanalysen sowie Unterstützung als Fachexperte.

Training & Schulungen: Organisation und Durchführung von Schulungen.

Erstellung und Pflege GxP-konformer Dokumente, sowie Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen

Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als Fachexperte bei internen und externen Inspektionen/Audits, deren Vorbereitung, Koordination und Begleitung sowie die Nachverfolgung von Maßnahmen.

Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung und Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten

Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung von Anlagen und Prozessen; Mitarbeit bei Launches und Transferprojekten; Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

Bereitschaft zu Pikettarbeit

Wer bist Du:

Du verfügst über ein abgeschlossenes pharmazeutischen, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung.

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.

Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen)

Erste Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld wünschenswert

Projektmanagement Kenntnisse, sowie Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System)  sowie Agile Management sind von Vorteil

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

 

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.