Analista de Assuntos Regulatórios Sr - IM - São Paulo-SP
About this opportunity
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com .
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
Regulatory Affairs Group
Job Sub Function:
Regulatory Affairs
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
São Paulo, Brazil
Job Description:
Nossa experiência em Medicina inovadora é informada e inspirada por pacientes, cujos insights impulsionam nossos avanços científicos. Visionários como você trabalham em equipes que salvam vidas, desenvolvendo os medicamentos de amanhã.
Junte-se a nós no desenvolvimento de tratamentos, buscando curas e no pioneirismo desde o laboratório para a vida, enquanto apoia os pacientes ao longo de cada etapa do caminho.
Saiba mais em https://www.jnj.com/innovative-medicine
Buscamos o melhor talento para a posição Analista de Assuntos Regulatórios Sr - IM - São Paulo-SP
Responsabilidades Principais:
Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória;
Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações);
Garantir robustez na resposta das exigências;
Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios;
Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT;
Participação na equipe de lançamento de produtos;
Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa;
Avaliação de material promocional da área terapêutica;
Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica;
Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos;
Interagir com a Autoridade Sanitária em reuniões ou através de e-mail;
Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações;
Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;
Qualificações / Requisitos:
Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
Experiência profissional robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline;
Domínio e experiência em legislações da Indústria Farmacêutica.
Pacote office;
Habilidade de resolução de problemas;
Inglês avançado (Espanhol desejável);
Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041)
Required Skills:
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Business Behavior, Business Writing, Communication, Confidentiality, Data Reporting, Detail-Oriented, Legal Support, Medicines and Device Development and Regulation, Problem Solving, Product Licensing, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Risk Assessments, Teamwork
Job details
How this role compares
Computed from every other active Regulatory Affairs role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 109 comparable Senior Regulatory Affairs roles across 44 biopharma companies.
Salary context
37 of 109 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function and a matching or adjacent seniority level -- not necessarily the same therapeutic area or country.
Where these roles are based
Top locations among the 109 comparable roles
+ 20 more countries
Seniority mix
109 of 109 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
10 of 109 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.