Technicien Qualité Packaging (H/F) - CDD (Lentilly, France, Rhône)

Lieu : Lentilly (69)

Type de contrat : CDD de 6 mois renouvelable

Rythme de travail : en journée

Astreinte : NON

Dans le cadre d’un remplacement, le site industriel de Lentilly (69) recrute un Technicien Qualité Packaging (H/F) en CDD de 6 mois renouvelable.

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Le Poste

Le ou la Technicien(ne) Qualité Packaging doit, dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des règles HSE, de la politique Assurance Qualité et du respect des enregistrements des produits :

Être garant(e) du Contrôle Qualité des produits réceptionnés et contrôlés sur ligne dans son périmètre d’activité.

Être un support au Responsable AQ et aux Assureurs Qualité flux dans les activités qualité des flux de production.

Tâches et Responsabilités

Missions principales 

CONTROLE QUALITE A RECEPTION : 

Être garant du Contrôle Qualité à réception des articles de conditionnement.

Être garant de l’échantillonnage suivant les requis des spécifications.

Assurer le contrôle des OIC des commandes cryo.

Réaliser la vérification de l’échantillonnage .

Être gestionnaire ou back up (selon la distribution des activités) du cycle de vie (création, modification, archivage) des fiches de contrôle des OIC, des spécifications, des cahiers des charges et des bons à tirer.

Savoir utiliser, suivre et gérer les outils de contrôle.

Être garant de la gestion des inventaires des non-conformités.

CONTROLE QUALITE CONDITIONNEMENT : 

Être garant des contrôles réalisés en cours de conditionnement selon les modes opératoires en vigueur.

Apporter son expertise sur les PO aux conducteurs de machines du conditionnement.

Contrôler les fiches OIC Témoins ainsi que les documents associés.

Assurer le contrôle qualité des unités de vente en cours de production sur chaque lot conditionné.

Relecture et contrôle de l’intégralité des documents OIC Témoins une fois le lot PF terminé.

Traitement des non-conformités CQ réception / CQ conditionnement : 

Alerter l’AQ flux en cas de non-conformité.

Être responsable de la création, du suivi, de l’investigation et de la clôture de l’évènement dans le logiciel de déviation lors d’un évènement à réception.

Prendre en charge le suivi des réclamations fournisseurs.

Être responsable du suivi des indicateurs qualité du service.

Participer aux audits fournisseurs.

Gestion de l’échantillonnage interne : 

Être garant du Contrôle de la demande interne, de la quantité d’échantillons prélevés et de la quantité restante.

Identification des échantillons internes suivant les demandes.

Suivi de la préparation et de l’expédition.

SUPPORT ASSURANCE QUALITE : 

Documentation : 

Assurer un rôle de support aux opérationnels dans la mise à jour et la création de la documentation au magasin et au service Contrôle Qualité et en être le Print Coordinator.

Garantir la prise de connaissance de la documentation pour l'AQ.

Revue des dossiers de lots : 

Réaliser la validation « 4 yeux » des Process Orders avant lancement des dossiers de lots au conditionnement (besoin cadré dicté par le planning).

Être responsable de la revue des dossiers lots du conditionnement et du mirage en se focalisant sur les points critiques du process.

Être garant de la conformité.

Rôle de suppléance sur la revue de dossier de lot dans un autre secteur.

Identifier tout écart lié à sa revue de dossier de lot, alerter le responsable AQ ou l’AQ flux responsable du secteur en cas d’écart majeur.

Etablir les corrections dans son domaine de compétence.

Prendre en charge le calcul et la revue du TOR et la saisie du QNTOR sur SAP.

Être garant les délais de revue au sein de son secteur et alerter le responsable AQ en cas de non-respect des délais impartis.

Activités Master Data Governance : 

Être garant de l’activité R3 « vérification des champs critiques » au cours du Workflow de création d’un article de conditionnement secondaire.

Être back up de l’activité qualité Q1 « Global Quality », Q4 « Local Quality » et QIR.

Qualification / Validation sur les activités cryo : 

Être garant de la réalisation et du suivi des qualifications / validations des TOR cryo des magasiniers.

Animation de l’amélioration de la qualité :

Alerter en cas d’écart constaté pouvant avoir un impact sur la qualité du produit en relation avec AQ flux et Responsables de production.

Être un support à la préparation des inspections réglementaires, auto-inspections et audits et y participer si besoin.

Prendre en charge les écarts.

Participer activement au suivi des actions d’amélioration identifiées à la suite des auto-inspections, audits, inspections.

Participer et suivre les différents projets sur demande du manager.

Profil Recherché

Idéalement 3 années d’expérience en industrie pharmaceutique sur un rôle lié au conditionnement et/ou à l’Assurance Qualité.

Titulaire d’un BAC + 2 types BTS, DUT ou autres

Savoir-être :

Esprit critique

Orientation client et fournisseur

Rigueur

Capacité à être moteur, proactif et force de proposition

Esprit d’équipe et dynamisme

Autonomie

Capacités rédactionnelles (analyse et synthèse) et à communiquer de façon claire, constructive et synthétique

Capacité à travailler sur le terrain

Savoir-faire :

Connaissance des BPF

Connaissance Process de conditionnement

Conditions de travail

Contrat CDD de 6 mois renouvelable

Rythme de travail : en journée

Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement

Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence

Restaurant d’entreprise, prime de transport

Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

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