Старший специалист по регистрации (Подразделение медицинских устройств) / Sr RA Specialist
About this opportunity
Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Старшего специалиста по регистрации.
Основные задачи:
Подготовка и сопровождение регистрационных досье на медицинские изделия и IVD-продукцию, включая внесение изменений и подготовку регуляторной отчетности
Взаимодействие с государственными регуляторными органами по вопросам регистрации и поддержания регистрационного статуса продукции.
Регуляторное сопровождение портфеля продукции на всех этапах жизненного цикла
Разработка и реализация регуляторной стратегии для новых и существующих продуктов
Обеспечение своевременного получения регистрационных удостоверений и внесения регистрационных изменений
Оценка регуляторных рисков и выработка рекомендаций по их минимизации
Консультирование кросс-функциональных команд по вопросам нормативных требований, регистрации, маркировки и вывода продукции на рынок
Регуляторная поддержка проектов по изменению производственных процессов, расширению продуктовой линейки и локализации продукции
Представление интересов компании при взаимодействии с регуляторными органами, а также внутренними подразделениями (маркетинг, R&D, качество, производство)
Мониторинг изменений законодательства и оценка их влияния на текущий портфель продукции
Профиль успешного кандидата:
Высшее образование в области биомедицинской инженерии, биохимии, биотехнологии, фармации, медицины или в смежных естественнонаучных направлениях
Опыт работы в области регистрации (Regulatory Affairs) не менее 5-7 лет в сферах лабораторной диагностики (IVD), медицинских изделий или биотехнологий.
Свободный английский язык
В Abbott вы сможете:
Развиваться
у вас будет доступ платформе с практикумами и лекциями от коллег в экспертных областях
Заботиться о здоровье
В этом вам поможет:
расширенная программа ДМС со стоматологией
комфортный график и месторасположение: гибридный график 4/1 (1 день работы из дома), гибкое время начала и окончания рабочего дня, современный офис с удобной инфраструктурой в 2 минутах пешком от м.Войковская/5 минутах пешком от МЦК Балтийская
открытая, поддерживающая и инклюзивная рабочая среда, где к вам относятся справедливо и с уважением
Заботиться о финансовом благополучии
В этом вам поможет:
прозрачная система бонусов и KPI
ежегодный пересмотр заработной платы по результатам работы
Присоединяйтесь к компании Abbott, где вы сможете работать над важными задачами, расти и развиваться, заботиться о себе и о своей семье, а также быть самим собой и жить полной жизнью.
Трудовой договор заключается с компанией Анкор.
Job details
How this role compares
Computed from every other active Regulatory Affairs role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 101 comparable Senior Regulatory Affairs roles across 42 biopharma companies.
Salary context
37 of 101 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function and a matching or adjacent seniority level -- not necessarily the same therapeutic area or country.
Where these roles are based
Top locations among the 101 comparable roles
+ 15 more countries
Seniority mix
101 of 101 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
12 of 101 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
Similar opportunities
The closest matches from our peer group, ranked by how similar they are, not how well you'd qualify for them -- treat this as market context, not a guaranteed shortlist; a weak match is labeled as one below.
Notify me about similar jobs
Get an email when we spot other openings like this one – same job function, comparable seniority, roles you'd actually want to see.
How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.