Менеджер по регистрации

Job Description Summary

Менеджер по регистрации

Job Description

В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями, от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.

В зону Вашей ответственности будет входить:

Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС;

Лидировать регуляторные проекты для зарегистрированных препаратов компании;

Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье;

Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз;

Нести ответственность за управление и координацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации;

Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов;

Отслеживать изменения в действующем законодательстве.

Внимание: позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое);

Релевантный опыт работы от 5 лет;

Ведение нескольких проектов одновременно, гибкий;

Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям;

Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate

Что мы предлагаем для Вас:

Конкурентоспособный компенсационный пакет

ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования для супругов);

Компенсация питания и мобильной связи;

Дополнительный отпуск – 3 дня

Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка;

Гибридный формат работы;

Возможности для профессионального и карьерного роста.

Skills Desired