Projektmanager QK Biosimilars (w/m/d) (Bad Vilbel, HE, DE, 61118)

Unser Auftrag ist seit dem ersten Tag klar: Als vertrauenswürdiger Partner für die Gesundheit der Menschen zu sorgen. Dieses Versprechen leitet jeden unserer Schritte – jede Entscheidung und jeden Beitrag – mit dem Ziel, Leben zu verbessern und einen echten Mehrwert zu schaffen.

Mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Consumer Healthcare, Generika und Spezialmedikamente gestalten mehr als 11.750 Mitarbeitende weltweit die Zukunft der STADA Group, um zum bevorzugten Partner für Patient:innen, Gesundheitsfachkräfte und Geschäftspartner zu werden.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Projektmanager QK Biosimilars (w/m/d)   

Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Quality   | Berufserfahrene

Was Dich erwartet

Du planst, koordinierst und steuerst Projekte zur Implementierung von Biosimilar-Analytik für Wirkstoffe, Fertigarzneimittel und Stabilitätsstudien am Standort Bad Vilbel

Du erstellst und pflegst Projektpläne, Meilensteine, Ressourcen- und Risikoplanungen und stellst die termingerechte Erreichung der Projektziele sicher

Du koordinierst bereichsübergreifende Arbeitspakete in den Bereichen Methodentransfer, Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung, Computersystemvalidierung

Du arbeitest eng mit den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Technology Transfer, Engineering, IT und Einkauf zusammen und stellst eine effektive Zusammenarbeit aller Projektbeteiligten sicher

Du koordinierst interne und externe Partner, Auftragslabore und Dienstleister im Rahmen von Transfer- und Implementierungsaktivitäten

Du koordinierst und verfolgst Change Controls, Abweichungen, CAPAs sowie weitere qualitätsrelevante Maßnahmen innerhalb der Projekte

Du erstellst Projektstatusberichte, Management-Updates und Entscheidungsvorlagen und eskalierst Risiken und Engpässe rechtzeitig

Du unterstützt Audits, Behördeninspektionen und Inspektionsvorbereitungen innerhalb deines Verantwortungsbereichs

Du treibst die kontinuierliche Verbesserung von Projekt- und Laborprozessen sowie den bereichsübergreifenden Wissenstransfer voran

Wen wir suchen

Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Biologie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet

Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätskontrolle, analytische Entwicklung, Methodentransfer oder Quality Operations

Du hast Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte im GMP-regulierten Umfeld

Du bringst fundierte Kenntnisse im Bereich der Analytik von Biosimilars mit

Du verfügst über gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Data Integrity und des Qualitätsrisikomanagements

Du hast Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Controls und qualitätsrelevanten Prozessen

Du zeichnest Dich durch ein hohes Maß an Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung aus

Du überzeugst durch ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie ein sicheres Stakeholder-Management

Du arbeitest strukturiert, lösungsorientiert und behältst auch in komplexen Projektsituationen den Überblick

Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Idealerweise hast Du bereits mit Projektmanagement-Tools sowie qualitätsrelevanten IT-Systemen (z. B. LIMS oder eQMS) gearbeitet

Was wir bieten

 

Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung

Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote

Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)

Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Job-Bike

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung

Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds

Bezuschusste Kantine

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal . Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an recruiting@stada.de . Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.

Bei STADA leben wir eine Kultur, in der Individualität und Wachstum Hand in Hand gehen, denn deine Entwicklung treibt unseren gemeinsamen Erfolg voran. Unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung schätzen wir Einzigartigkeit als Quelle kreativer Ideen, vielfältiger Erfahrungen und innovativer Stärke. Unser Fokus liegt auf Chancengleichheit, respektvoller Zusammenarbeit und der Förderung eines inklusiven Arbeitsumfelds. #LI-DH1

Bereit für den nächsten Schritt?

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!