Process Plant and Commissioning and Qualification Specialist /all genders/ 2 Jahre befristet

Für diese Stelle ist eine Sachgrundbefristung möglich.

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Über die Stelle

Als C&Q Specialists innerhalb der transversalen Einheit FBC Engineering Projects haben wir einen breit gefächerten Aufgabenbereich. Die Aufgaben reichen von der technischen und fachlichen Unterstützung bei Projektierung bis hin zur Qualifizierung und Optimierung von Räumen und Equipments. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

Die Aufgabe dieser Stelle ist die technische und fachliche Unterstützung bei Projektierung, Commissioning, Qualifizierung und Optimierung von Equipments zur Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln/Medizinprodukten, inklusive Lüftungsanlagen, Reinräume und Laminar Flow Einheiten.

Erarbeitung, Weiterentwicklung und Umsetzung eines systematischen und effizienten Commissioning- und Qualifizierungskonzeptes mit dem Ziel der Qualitätssicherung unter Beachtung unternehmensspezifischer Anforderungen sowie nationaler und internationaler Qualitätsregeln und Standards.

Herstellung und Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands der Anlagen, Equipments und Räume im Rahmen von Investitions- / Reparatur- und Verbesserungsprojekten in Zusammenarbeit mit interdisziplinären und funktionsübergreifenden Projektteams sowie externen Dienstleistern

Koordination/ Leitung und Durchführung von Risikoanalysen zum technischen Equipment und Räumen

Erstellung von Commissioning- und Qualifizierungsdokumenten

Unterstützung von Maschinenabnahmen (FAT) und Inbetriebnahmen (SAT)

Koordination und Durchführung der Commissining- und Qualifizierungsmaßnahmen: Design Review, Testphase (Commissioning, IQ/OQ/PQ) GxP relevanter Ausrüstung und Räumen

Im Lebenszyklus Bearbeitung und Bewertung von Änderungen an technischen Anlagen und Räumen (Change Control / Change Request)

Unterstützung bei der Durchführung von Requalifizierungen / Periodic Reviews

Präsentation des eigenen Fachgebietes im Rahmen von nationalen und internationalen Behördeninspektionen sowie internen Audits

Geschäftsreisen im Rahmen der Projektabwicklung

Prüfung und Umsetzung globaler und regulatorischer Anforderungen in standortspezifische SOPs

Weiterentwicklung und Optimierung der C&Q Strategie o.g. Systeme in Abstimmung mit interdisziplinären Teams (Konzeptionell, Templates, etc.)

Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung globaler Anforderungsdokumente

Über dich

Erfahrung:

Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit den Schwerpunkten VT / EMR / Automatisierungstechnik oder Pharmatechnik / Medizintechnik oder abgeschlossene technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Soziale Kompetenzen:

Bereitschaft zu transversaler Zusammenarbeit über Funktionsgrenzen / Abteilungen hinweg

Kundenorientierung

Teamorientierung / Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten

Selbständige und systematische Arbeitsweise

Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit

Überzeugendes Auftreten

Technische Fähigkeiten

Aktives Vorantreiben von Änderungen / Optimierungen im Delegationsbereich

Ergebnis- und Lösungsorientierung, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung

Kenntnisse bezogen auf FDA- und anderen regulatorischen Anforderungen wie z.B. cGMP und DIN EN ISO 14644

Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten

Erfahrungen im Rahmen von Behördeninspektionen sind von Vorteil

Sprachen:

Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift

Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.

Starte deine Karriere in Frankfurt und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Entwickle neue Fähigkeiten, erkunde funktionsübergreifende Rollen und arbeite in einem Umfeld, das persönliches Wachstum und Entdeckergeist wertschätzt.

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !

The salary range for this position is :€79 104,00 - €105 472 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.