K+F minőségirányítási osztályvezető (Budapest, HU, 1165)

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

Szívesen dolgoznál Magyarország és a régió egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál? Szeretnéd kamatoztatni kiváló vezetői készséget, támogatva ezzel egy 8 fős csapat szakmai fejlődését? Vezetői gyakorlat mellett van minimum 6 éves tapasztalatod minőségbiztosítás területén? Jól ismered a gyógyszeripari fejlesztéshez kapcsolódó elvárások és Guidokat? Ha igen, akkor csatlakozz hozzánk!

Feladatok:

Feladatot kap a Minőségirányítási igazgatótól és projektek esetében a projektvezetőtől.

Eljárást dolgoz ki/dolgoztat ki, melyek alapján hatékonyan működteti a hatóanyag és készítményfejlesztési szervezetekhez kapcsolódó minőségbiztosítási folyamatokat.

A fejlesztési projektek támogatásának biztosítása, a GMP és hatósági elvárások érvényesítése a fejlesztés egyes szakaszaiban.

Dedikált minőségügyi szakértőt biztosítása a fejlesztési projektekben.

Részt vesz a fejlesztések, fejlesztési jelentések, a technológiai és analitikai transzfer folyamatok értékelésében képviselve a minőségbiztosítási, QbD elveket.

Részt vesz a termékbevezetéshez kapcsolódó feladatok koordinálásában együttműködve a terméktranszferekben érintett szakterületekkel.

Operatívan támogatja a gyártás és gyártmányfejlesztéseket minőségbiztosítási oldalról.

Feladata a fejlesztések során előállított GMP vonatkozású dokumentumok minőségbiztosítási ellenőrzése és/vagy jóváhagyása.

Licence in/out folyamatok minőségbiztosítási támogatása.

Fejlesztési folyamatokban felszabadításra kerülő termékek felszabadításra előkészítése klinikai minták felszabadítását megelőzően a kapcsolódó minőségügyi dokumentáció szakmai ellenőrzése.

Fejlesztés és rutin gyártás közötti technológiai és analitikai transzfer minőségbiztosítási folyamatainak kialakítása, fejlesztése, koordinálása.

A termékbevezetéshez kapcsolódó minőségbiztosítási feladatok koordinálása a terméktranszferben érintett szakterületekkel.

Részt vesz rendszerfejlesztési projektekben.

Hatékonyan működteti (költség, idő, erőforrás tekintetében) a szervezetet.

Szakmai kompetenciákhoz tartozó oktatások megtartása, oktatásokon, konferenciákon, megbeszéléseken való részvétel.

Elvárások: 

Felsőfokú szakirányú végzettség (gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló, releváns végzettség)

Legalább 6-10 éves minőségbiztosítói munkakörben szerzett tapasztalat

Több éves vezetői háttér és gyakorlat

Gyógyszeripari elvárások ismerete

Magabiztos társalgási szintű angol nyelvtudás

Stratégiai gondolkodás, üzleti szemléletmód, magas szintű folyamatszemlélet és strukturált munkavégzés

Magabiztos vezetői attitűd, kiemelkedő kommunikációs és szervező készség

Magas szintű problémamegoldó készség, megoldásközpontú megközelítés

Rugalmasság, transzparens működés

Előny: 

Gyógyszer-készítmény gyártási, minőségbiztosítási és vagy fejlesztői tapasztalat (fejlesztő technológus munkakörben szerzett tapasztalat)

Fejlesztéshez kapcsolódó elvárások ismerete

Amiért érdemes az Egist választani

Szakmailag magasan képzett, támogató és elkötelezett csapat

Hosszútávú, stabil, budapesti központú munkahely

Széleskörű juttatások: éves prémium, 13. havi jutalom

Magán egészségbiztosítási csomag

Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra

Számos sportolási, üdülési és szabadidős tevékenységre van lehetőség

Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is elérhetőek

Családbarát vállalat vagyunk, támogatjuk a közös programokat és az egészségmegőrzést

Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.

]]>