Regulatory Affairs Specialist - Temporary (12 Months)
About this opportunity
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com .
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
Regulatory Affairs Group
Job Sub Function:
Regulatory Affairs
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Mexico City, Mexico
Job Description:
En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales.
A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad.
Obtenga más información en https://www.jnj.com/
La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
Especialista de Asuntos Regulatorios (Temporal 12 Meses) - Ciudad de Mexico, Mexico
Proposito: Responsable de la ejecución y seguimiento a las actividades regulatorias asignadas, en alineación con las estrategias planeadas, para el cumplimiento de los objetivos de la organización y garantizar la continuidad del negocio. Se requiere experiencia en procesos de Cesión de Derechos, mantenimiento del ciclo de vida de Registros Sanitarios de medicamentos (incluyendo modificaciones CMC y labelling, prórrogas, cancelaciones, entre otros procesos regulatorios), así como de gestión de proyectos y coordinación con equipos crossfuncionales.
Principales responsabilidades:
Desarrollo e implementación, en colaboración con equipos crossfuncionales, de estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes de Cesiones de Derecho de Registros Sanitarios; Actualización de Licencias Sanitarias, y otros procesos regulatorios, que den soporte al crecimiento del negocio, asegurando su alineación con las actividades de mantenimiento del ciclo de vida del producto actual y futuro, con un entendimiento sólido de los procesos de manufactura y su vínculo con los procesos regulatorios de medicamentos.
Ejecutar actividades relacionadas al mantenimiento de los productos alineadas a la regulación local y las políticas de la Compañía, asegurando su cumplimiento en tiempo y forma de acuerdo con los planes de sometimiento.
Dominio de los requerimientos y procesos regulatorios tanto nacionales como internacionales, así como de sus actualizaciones. Colaborar activamente en la planeación comunicación e implementación de dichos cambios.
Gestión efectiva del tiempo durante los proyectos/tareas asignados, garantizando sometimientos completos y oportunos a la agencia reguladora.
Comunicar oportuna y efectivamente los requerimientos y/o necesidades locales a equipos locales, globales y regionales, así como a todos los diferentes actores clave con la finalidad de minimizar riesgos que puedan impactar la continuidad del negocio.
Revisión de artes y de mock-ups relacionados con los procesos regulatorios asignados.
Identificación de riesgos, definición de acciones de mitigación y seguimiento de implementación de dichas acciones en colaboración con equipos cross-funcionales.
Mantenimiento de las bases de datos, sistemas y herramientas regulatorias, asegurando la integridad, precisión y disponibilidad de la información.
Requerimientos:
Mínimo: Licenciatura en Ciencias de la Salud en área farmacéutica o a fin.
Deseable: Posgrado.
Inglés Avanzado
Experiencia en Asuntos Regulatorios (+3 años) a nivel operacional, con experiencia probada en Cesiones de Derechos y Licencias Sanitarias. Manejo de sistemas de trazabilidad para trámites regulatorios.
Required Skills:
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Business Behavior, Business Writing, Communication, Confidentiality, Data Reporting, Detail-Oriented, Legal Support, Medicines and Device Development and Regulation, Problem Solving, Product Licensing, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Risk Assessments, Teamwork
Job details
How this role compares
Computed from every other active Regulatory Affairs role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 357 comparable Regulatory Affairs roles across 78 biopharma companies.
Salary context
111 of 357 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function. This posting doesn't list a seniority level, so peers aren't narrowed by seniority either -- the range below may span more levels than usual.
Where these roles are based
Top locations among the 357 comparable roles
+ 35 more countries
Seniority mix
288 of 357 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
37 of 357 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.