About this opportunity
岗位职责
严格遵循GMP规范及相关管理要求，完成上游生产各项任务；
负责细胞复苏、解冻、摇瓶扩增、生物反应器培养及细胞收获等生产操作；
参与上游生产相关GMP文件的撰写、修订和执行，包括SOP、批生产记录等；
协助技术转移、工艺放大及生产过程中的问题分析与解决，持续优化生产流程和工作方法；
参与生产人员在工艺、设备、操作规范及相关文件方面的培训工作；
参与生产过程中偏差、变更、CAPA等质量事件的调查与改进工作；
与供应链、工程、QA、QC等相关部门密切协作，确保生产活动顺利开展；
完成上级安排的其他工作任务。
任职要求
生物制药、生物工程、药学、生物技术等相关专业，本科及以上学历；
本科毕业后具有2年以上生物制药GMP生产相关工作经验；硕士应届毕业生亦可考虑；
具备扎实的生物制药专业知识，熟悉生物药生产工艺流程；
熟悉上游生产设备的操作原理、日常维护及管理；
熟悉GMP厂房运行、清洁管理及生产物料管理；
熟悉生物制药行业GMP法规要求，了解偏差、变更、CAPA等质量管理流程；
具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
具备一定的英文读写能力，能够阅读和理解GMP相关技术文件；
英语达到CET-4及以上水平；
熟练使用Word、Excel、PowerPoint等Office办公软件；
具有较强的责任心、执行力和学习能力，能够适应生产现场工作环境。
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Job details
How this role compares
Computed from every other active role in our database, not just this employer's listings.
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