SSO Study Start-Up Manager
About this opportunity
Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.
Major Accountabilities~ Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, implementación y finalización de ensayos clínicos de conformidad con los requisitos normativos locales e internacionales. ~ Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo. ~ Preparar y recopilar documentos del sitio de estudio. ~ Realizar la visita de iniciación y continuar capacitando al personal de estudio según sea necesario en el protocolo de estudio, procedimientos, estudio de manejo y almacenamiento de drogas, etc. ~ Realizar actividades de cierre del sitio por SOP y las regulaciones aplicables. ~ Es un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de manera creativa. ~ Trabaja en problemas de alcance diverso ~ Redes con personal interno y externo superior en área propia de especialización. ~ Contribuye a muchos objetivos y metas de centros de coste; pueden contribuir a los objetivos de la línea de servicio ~ Puede revisar y firmar los informes de visitas de monitoreo ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance IndicatorsPlanificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría. Work Experience~Liderazgo de personas~Gestión y ejecución de operaciones~Gestión de proyectos~Colaboración internacional~Gestión de crisisSkills~Monitoreo Clínico~Investigación Clínica~Ensayos clínicos~Ciencias de la Salud~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos~Colaboración~Análisis de datos~Ciencias biológicas~Informes de estudios clínicos~Habilidades para la toma de decisiones~Presupuesto~Análisis financieroLanguageInglés
Job details
How this role compares
Computed from every other active Clinical Development role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 266 comparable Manager Clinical Development roles across 45 biopharma companies.
Salary context
64 of 266 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function and a matching or adjacent seniority level -- not necessarily the same therapeutic area or country.
Where these roles are based
Top locations among the 266 comparable roles
+ 23 more countries
Seniority mix
266 of 266 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
26 of 266 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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The closest matches from our peer group, ranked by how similar they are, not how well you'd qualify for them -- treat this as market context, not a guaranteed shortlist; a weak match is labeled as one below.
Open in 3 locations
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.