QA System Senior Specialist (Nantong, JS, CN, 226000)
About this opportunity
岗位职责：
负责工厂体系文件的维护与更新，确保体系的正常运行；
负责偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核；
负责协助外部客户与药监机构的检查工作，及回复和整改；
负责组织偏差审核会议、变更审核会议，并反馈审核结果；
负责支持定期质量管理评审，分析质量体系数据；
负责支持质量电子系统的上线，以及相关的质量项目的完成；
负责根据新颁布法律法规的差异分析结果进行体系优化；
协助工厂项目注册申报工作；
完成上级领导交付的其他工作。
任职要求:
本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；
生物制药行业质量管理相关工作5年以上；
英文CET-4以上，具备良好听说读写能力。
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Job details
How this role compares
Computed from every other active Quality role in our database, not just this employer's listings.
We don't have enough classified peer data for this role yet, so there's no comparison to show. This happens when a posting's title/category doesn't match any taxonomy rule -- it's excluded rather than compared against the wrong peer group.
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