Prof. de Ops y Serv. de calidad (Ciudad de Mexico, México, Distrito Federal)

La Posición

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de Calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua para dentro de Calidad.

Tareas y Responsabilidades

Realizar la configuración y el mantenimiento de Máster Data de GBS del módulo de QM.

Ejecutar proyectos utilizando las metodologías de manejo de proyectos, mejora continua, Lean Manufacturing, Six Sigma y otras según sea aplicable. A su vez dar soporte en los proyectos de digitalización de nuevos equipos y softwares. Asegurar la generación de valor en los procesos del área de Calidad, en cumplimiento con lineamientos corporativos y regulación global y local.

Liderar y llevar los proyectos de mejora continua del área de Calidad.

Ejecutar investigaciones de discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades. Además de realizar las tendencias de los productos. Realizar los diferentes análisis de tendencias de productos y sistemas críticos pertinentes al área

Coordinar la ejecución de las tareas correspondientes a proyectos como son evaluaciones de proceso, validaciones de procesos y estabilidades de proyectos.

Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos normalizados de operación y procedimientos de trabajo. Dar soporte para la atención de auditorías externas e internas del área y coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio.

Implementar las acciones necesarias para el cumplimiento de data integrity para el área de calidad.

Requisitos:

Excluyentes

Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Química, Farmacéutica o afines.

Poseer entre dos a tres años de experiencia en áreas de Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad.

Poseer conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.

Poseer conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.

Poseer conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales.

Contar con experiencia y/o conocimiento en configuración de datos maestros en SAP.

Poseer manejo de SAP.

Poseer nivel de inglés intermedio.

Deseable

Contar con habilidades de gestión de proyectos.

Poseer conocimientos en software de gestión de proyectos.

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