配液工程师 (Nantong, JS, CN, 226000)

岗位职责：

·    严格按照GMP规范和相关文件要求执行培养基、缓冲液、以及消毒剂的配制任务，并正确填写相关批记录和辅助记录。

·    培养基和缓冲液配制相关文件的起草、修订，及时完成相应SMP/SOP的培训。

·    负责原辅料的领用、称量，以及使用后的退库工作。

·    生产前的现场清洁、称量器具的准备、生产后现场的清场、以及滤器完整性测试等工作。

·    执行称量配液岗位的变更起草、主导或参与偏差的调查以及CAPA措施的制定和执行。

·    辅助验证部门针对配液相关设备的验证/再验证工作。

·    协同支持部门，执行配液相关设备的维护、维修等。

·    完成领导安排的其他相关任务。

任职要求：

·    至少3年生物制药、生物技术、生物工程或相关领域的工作经验；

·    具备不锈钢罐配液设备操作、维护以及问题排查的能力；

·    熟悉GMP生产相关法规。

·    具备电脑办公软件的操作能力。

·    有生物药培养基和缓冲液配制经验者优先。

·    具备一定细胞培养和蛋白纯化相关专业基础知识和理解能力。

·    勤奋负责，学习能力强，动手能力强，工作积极主动，态度勤奋，身体健康；

·    具有团队合作精神，工作态度积极，学习能力强。

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