Manager Quality Control Microbiology & Biochemistry

Job Description

Manager Quality Control Microbiology & Biochemistry (met aantekening artikel 9 WoD)

We zijn op zoek naar een enthousiaste, georganiseerde en communicatief sterke people manager met een aantekening artikel 9 volgens de Wet Op de Dierproeven en affiniteit met microbiologische testtechnieken.

Welkom bij ons team

Het Quality Control – Microbiology & Biochemistry (QC-M&B) laboratorium is  verantwoordelijk voor de microbiologische veiligheid, farmacologische activiteit en biochemische kwaliteitscontrole van de farmaceutische en biotechnologische producten die binnen onze site in Oss worden geproduceerd.

Het QC-M&B laboratorium is onderverdeeld in verschillende groepen, waarvan QCM3 er één is. Dit team is gespecialiseerd in in vivo bioassays en steriliteitstesten. Daarnaast heeft team QCM3 een ondersteunende rol ten aanzien van monsterontvangst en mediabereiding. In vivo bioassays worden door het QC-M&B laboratorium tevens uitgevoerd in opdracht van enkele externe farmaceutische bedrijven.

De functie

Als manager QC M&B stuur je een team van analisten, specialisten en ondersteunende medewerkers aan. Je bouwt en onderhoudt een sterk team dat zorgt voor tijdige en betrouwbare uitvoering van in vivo bioassays en microbiologische analyses van grondstoffen, API’s, hulpstoffen, tussenproducten en eindproducten.

Je bent zichtbaar en benaderbaar op het lab, stelt heldere verwachtingen en spreekt mensen aan op hun verantwoordelijkheid. Met sterke people management skills coach, ontwikkel en motiveer je je team, en geef je duidelijke richting en structuur wanneer nodig.

Jouw focus ligt op continu verbeteren, Safety, Health & Environment, GMP compliance en efficiency volgens Lean. Je draagt de ‘Safety First, Quality Always’-mindset uit en zorgt voor de juiste training en ontwikkeling van medewerkers.

Je werkt in een dynamische omgeving met wisselende prioriteiten en draagt proactief bij aan verbeteringen in kwaliteitsprocessen.

Primaire verantwoordelijkheden

Leiden en coachen van een team van lab analisten en specialisten, op een wijze die grote  betrokkenheid, prestaties en ontwikkeling waarborgt

Zorgen voor tijdige uitvoering van in vivo bioassays en microbiologische testen, ten behoeve van vrijgifte van grondstoffen en eindproducten

Eerste aanspreekpunt voor operationele kwesties en snel en goed onderbouwde beslissingen nemen

Monitoren van de labprestaties, het oplossen van afwijkingen (bijv. OOS) en zorgdragen voor de implementatie van de oplossingen geformuleerd naar aanleiding van root cause analyses

Opbouwen van een sterke teamcultuur die samenwerking, eigenaarschap en voortdurende verbetering bevordert

Handhaven van GMP-naleving, veiligheid (SHE) en kwaliteitsnormen

Optreden als een vertegenwoordiger van de afdeling Quality bij audits en inspecties

Bijdragen aan initiatieven voor continue verbetering (Lean, efficiëntie, vereenvoudiging)

Jouw profiel

Afgeronde academische opleiding in Life Sciences of vergelijkbaar, met aantekening artikel 9 volgens de Wet Op de Dierproeven (WOD);

Ervaren in het schrijven van projectaanvragen in het kader van WoD;

Bevoegd  om zelfstandig eenvoudige biotechnische handelingen bij knaagdieren uit te voeren;

Affiniteit met RRR in het kader van WoD en relevante in-vitro technieken;

Ervaring met werken in een GMP-laboratorium- of GMP-productomgeving;

Sterke coachingsvaardigheden, met focus op het versterken en ontwikkelen van medewerkers;

Zelfstandig, besluitvaardig, kritisch en nauwkeurig;

Het vermogen om onder druk te presteren en doortastend te handelen wanneer prioriteiten verschuiven

Een proactieve, oplossingsgerichte mindset met focus op voortdurende verbetering

Uitstekende beheersing van Nederlandse en Engelse taal;

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

Een competitief salaris;

35,5 vakantiedagen;

8% vakantietoeslag en vaste 3% eindejaarsuitkering;

Variabel bonus Plan;

Een uitstekend pensioen;

Reiskostenvergoeding;

Diverse opleidingsmogelijkheden

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully 

Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1