Consultor(a) de Real World Evidence (RWE) e External Collaboration (São Paulo, Brasil, São Paulo)
About this opportunity
A sua missão será:
Atuar como referência operacional e consultiva para Real World Evidence (RWE), Investigator Initiated Studies (IIS) / External Collaborative Research (ECR) e Programas de Acesso (EAP/CUP), garantindo execução ponta a ponta, governança, conformidade regulatória e qualidade documental. Apoiar times de Medical Affairs e áreas parceiras no planejamento, condução, monitoramento, reporte e transparência dessas atividades, assegurando entrega dentro de prazos, orçamento e padrões de qualidade. Promover conhecimento dos processos de publicações e coordenar o fluxo de publicação.
Papéis e Responsabilidades:
Gerenciar IIS/ECR do envio/triagem da proposta ao encerramento, incluindo contratos, pagamentos, supply (quando aplicável), milestones e acompanhamento de desempenho.
Monitorar progresso, milestons, riscos e entregáveis por meio de sistemas apropriados, assegurando rastreabilidade e governança.
Coordenar atividades operacionais de EAP/CUP (uso compassivo / acesso expandido), assegurando execução conforme políticas internas, requisitos locais e fluxo de supply quando aplicável.
Apoiar stakeholders internos e externos (HCP/HCO, centros, fornecedores) na organização e manutenção dos requisitos documentais e de transparência do programa.
Apoiar o planejamento e execução operacional de projetos de RWE, garantindo adesão a governança, execução, reporte e disclosure.
Contribuir para construção/manutenção de plano local de evidências e priorização de iniciativas, em alinhamento com times cross-funcionais.
Manter controles orçamentários dos estudos e programas, assegurando registro correto.
Apoiar previsibilidade financeira e processamento adequado de pagamentos.
Coordenar seleção/gestão de fornecedores quando aplicável e atuar como ponto focal operacional, em parceria com Jurídico/Compras.
Apoiar negociação e elaboração de contratos com HCPs, HCOs, fornecedores e centros, quando necessário.
Garantir arquivamento, controle de qualidade (QC) e manutenção dos documentos essenciais dos projetos e programas.
Assegurar uso correto dos sistemas corporativos (ex.: Veeva, CORA, EFFECT, SharePoint), promovendo prontidão para auditorias.
Assegurar adesão a SOPs, guidelines, treinamentos obrigatórios e melhoria contínua de processos.
Desenvolver ou adaptar materiais de treinamento e orientar equipes internas e parceiros sobre processos, sistemas e requisitos.
Participar de fóruns, reuniões de revisão e comitês de governança, garantindo alinhamento e transparência.
Promover conhecimento dos processos de publicações e coordenar o fluxo de publicação.
E o que você precisa para cumprir a sua missão?
Requeridos:
Formação superior (preferencialmente área da saúde ou equivalente).
Experiência em indústria farmacêutica e/ou CRO.
Experiência prévia com projetos de RWE (ex.: ONIS/, bases de dados, registros).
Conhecimento de requisitos regulatórios locais relevantes (ex.: ANVISA) e de boas práticas (GCP).
Inglês avançado.
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Job details
How this role compares
Computed from every other active Biostatistics & Data Science role in our database, not just this employer's listings.
We currently track 137 comparable Biostatistics & Data Science roles across 22 biopharma companies.
Salary context
46 of 137 peers report a salary range (USD, annualized)
Peers share this role's job function. This posting doesn't list a seniority level, so peers aren't narrowed by seniority either -- the range below may span more levels than usual.
Where these roles are based
Top locations among the 137 comparable roles
+ 10 more countries
Seniority mix
105 of 137 peers have a known seniority level
Therapeutic area mix
14 of 137 peers have a known therapeutic area; the rest are genuinely unlabeled, not hidden
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The closest matches from our peer group, ranked by how similar they are, not how well you'd qualify for them -- treat this as market context, not a guaranteed shortlist; a weak match is labeled as one below.
Matched on job function only -- seniority, specialty, and location weren't confirmed as aligned.
Open in 2 locations
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How we calculate "similar"
No black box, no LLM guesswork: a deterministic score built from four normalized attributes. Here's this role's own peer group at different match levels, so you can see the mechanism, not just the result.
Every comparison starts from the same 100-point budget: 25 for working in the same function, 40 for the same therapeutic area, 20 for the same or adjacent seniority, 15 for the same country. A dimension we can't confirm on both sides contributes nothing, never a guess, never a free pass.
0 points, never a partial guess. A role we know almost nothing about beyond its function bottoms out at 25%; it never inflates to 100% just because there's little to compare against. Seniority uses a defined ladder (Associate → Manager → Associate Director → Senior → Principal → Director → Senior Director → Executive/VP) so "Director" and "Senior Director" count as adjacent, but "Director" and "Executive/VP" do not.