Analitik - Priložnosti v oddelku Kakovosti v Biofarmacevtiki v Lendavi (d/ž/m)

Job Description Summary

Prihodnost je v naših rokah!

Job Description

V našem novem, visokotehnološkem centru za proizvodnjo učinkovin za podobna biološka zdravila v Lendavi širimo ekipe in medse vabimo nove sodelavce - Analitike različih strokovnih usmeritev, ki želijo soustvarjati prihodnost podobnih bioloških zdravil.

Naša enota Kakovosti je pomemben del procesa, saj podpiramo celoten proces proizvodnje podobnih bioloških zdravil. V okviru laboratorijev izvajamo širok nabor strokovnih aktivnosti v skladu z najvišjimi cGxP standardi, z visoko stopnjo avtomatizacije, digitalizacije in sledljivosti, ki je značilna za sodobno biofarmacevtsko proizvodnjo.

Naše ekipe tesno sodelujejo s proizvodnjo, MS&T in drugimi tehničnimi funkcijami, kar omogoča natančen nadzor kakovosti in stabilno podporo za nemoten potek kompleksnih bioloških procesov.

Ključne odgovornosti:

Upravljanje in obdelava vzorcev v GMP okolju.

Izvajanje laboratorijskih analiz (fizikalno-kemijske, kromatografske, mikrobiološke ali bioanalitične – glede na področje).

Dokumentiranje rezultatov in zagotavljanje integritete podatkov.

Priprava materiala, osnovno vzdrževanje in umerjanje laboratorijske opreme.

Sodelovanje pri odstopanjih, CAPA, prenosih metod in uvajanju novih tehnik.

Prispevanje k stalni inšpekcijski pripravljenosti.

Upoštevanje SOP-jev, varnostnih in kakovostnih standardov ter ZVO smernic.

Specifične zahteve in poudarki posameznih laboratorijev:

🔬 QC / IPC / fizikalno-kemijski laboratorij:

Fokus na rutinskem testiranju surovin, IPC vzorcev, Drug Substance in stabilitetnih vzorcev.

Delo po validiranih metodah, brez  večjih sprememb – rutinsko, časovno občutljivo (release testing).

Dokumentacija rezultatov v LIMS, GMP okolju.

Tehnike: npr. HPLC, CE, turbidimetrija, KF, titracije, UV/VIS spektroskopija ipd. po SOP.

Potrebne kompetence: natančnost, poznavanje GMP, samostojnost in učinkovito upravljanje časa ter prioritet v dinamičnem delovnem okolju.

Dinamika dela: Stabilen urnik, ponavljajoče naloge, v IPC laboratoriju tudi izmensko delo (dve izmeni).

Zahtevana izobrazba: Zaključena srednješolska stopnja izobrazbe kemijske, farmacevtske ali druge naravoslovne smeri.

🧪 AS&T laboratorij:

Fokus na razvoju, optimizaciji in validaciji metod ter tehnični podpori proizvodnji in QC.

Glavni cilj je zagotavljanje robustnih metod, reševanje tehničnih izzivov in podpora pri prenosu metod.

Delo je bolj projektno usmerjeno in vključuje razvoj novih ali izboljšanje obstoječih metod (troubleshooting, root cause analysis) ter zahteva komunikacijo z drugimi oddelki, kot so RA, proizvodnja in QC.

Potrebne kompetence: teoretično znanje analitske kemije, razumevanje statistike, dizajna eksperimentov (DoE) in kreativnost pri reševanju izzivov, poznavanje laboratorijskih postopkov, metod za biološke učinkovine ter dela z merilnimi napravami.

Dinamika dela: Pogoste spremembe prioritet glede na potrebe proizvodnje/QC.

Zahtevana izobrazba: Zaključena srednješolska stopnja izobrazbe kemijske, farmacevtske ali druge naravoslovne smeri.

🧫 Mikrobiološki laboratorij

Izvajanje mikrobioloških analiz vzorcev v skladu s standardnimi operativnimi postopki, internimi navodili in standardi kakovosti, z uporabo metod za mikrobiološko preskušanje kakovosti (MET) ter določanje bakterijskih endotoksinov (BET).

Izvajanje okoljskega monitoringa (EM), vključno s testiranjem in spremljanjem pogojev okolja v proizvodnih in laboratorijskih prostorih.

Sodelovanje pri analitskih prenosih, validacijah novih metod in kvalifikacijah opreme.

Potrebne kompetence: natančnost, razumevanje mikrobioloških metod / laboratorijskih procesov, dobro poznavanje aseptičnih tehnik ter zmožnost delovanja v reguliranem okolju.

Dinamika dela: kombinacija rutinskih, vnaprej načrtovanih testiranj ter nepredvidljivih nalog glede na časovnico.

Zahtevana izobrazba: Zaključena srednješolska stopnja izobrazbe mikrobiološke, kemijske, farmacevtske ali druge naravoslovne smeri.

Kaj nudimo?

Lokacija dela: Lendava, Slovenija

Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40

*Plačni razpon za delovno mesto Analitika:

Analitik I: 22.800 - 34.200 EUR

Analitik II: 20.320 - 30.480 EUR

Analitik III: 20.320 - 30.480 EUR

* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

Letni bonus (STI): odstotek letne plače

Regres za letni dopust: leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto)

Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)

OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG

Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače

Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %) – če to velja za zadevno delovno mesto

Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)

✨Če si želiš postati del predane ekipe kakovosti, ki v Lendavi soustvarja prihodnost podobnih bioloških zdravil, te z veseljem vabimo, da oddaš svojo prijavo.

Ker se naša biofarmacevtska proizvodnja nenehno razvija in širi, prijave zbiramo za prihodnje zaposlitvene priložnosti. Tako lahko kandidate povabimo v proces takrat, ko se odpre vloga, ki najbolje ustreza njihovemu znanju in zanimanjem. Prijave bomo skrbno pregledovali sproti, skladno s potrebami zaposlovanja, ter vas pravočasno obveščali o morebitnih naslednjih korakih.

Veseli bomo tvojega zanimanja, znanja in ambicij.

Pridruži se nam v Lendavi in skupaj z nami gradi prihodnost biofarmacevtske proizvodnje. 🌿💊

Namig: Veseli bomo tudi motivacijskega pisma, v katerem izpostaviš svoje želje, motivacijo in področje, ki te najbolj zanima.

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero.

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

#Sandoz 

Skills Desired