Analista Controle de Qualidade Sênior - Cotia/SP

Você é movido pela ciência e quer colocar sua assinatura pessoal na qualidade de medicamentos que chegam aos pacientes? Como Analista Sênior de Controle da Qualidade, você será uma peça-chave na certificação de lotes, validação de métodos e transferência de tecnologia analítica, garantindo que cada decisão seja sustentada por evidências robustas e padrões globais de excelência.

Aqui, sua expertise acelera a chegada de novas moléculas ao mercado, com foco em terapias inovadoras. Trabalhando lado a lado com especialistas de produto e processo, você vai reimaginar como cumprir e ir além de procedimentos, incorporando uma mentalidade moderna de Qualidade. Você se vê como referência técnica, antecipando riscos, resolvendo problemas complexos e conectando laboratório, manufatura e times globais?

Responsabilidades e resultados:

- Validação Analítica e Transferência de Tecnologia (ATT): Elaborar e executar protocolos e relatórios de validação; realizar conferência de protocolos, relatórios e dados brutos; conduzir ATT para novas moléculas, incluindo TORA e Principal Documents, coordenação de teleconferências, abertura e gestão de mudanças, avaliação de métodos, equipamentos, materiais e consumíveis.

- Conformidade com Procedimentos e Governança: Atuar estritamente conforme documentos oficiais locais e globais; executar atividades somente quando devidamente treinado; escalar imediatamente à Gestão sempre que um procedimento não estiver claro ou houver desacordo; não tomar decisões fora de procedimentos aprovados.

- Entregas e Desempenho: Garantir o cumprimento de atividades, prazos de projetos e KPIs; comunicar riscos e desvios de forma proativa, com planos de ação para recuperar prazos e assegurar a fluidez operacional.

- Integridade de Dados e Mentalidade Lean: Cumprir integralmente as diretrizes de Integridade de Dados e de práticas Lean; simplificar fluxos, padronizar registros e reduzir retrabalho, elevando a confiabilidade analítica.

- Suporte Técnico e Troubleshooting: Atuar como focal point do Controle de Qualidade; liderar investigações, análise de causa raiz e ações corretivas/preventivas; servir de backup do Analista Pleno quando solicitado, assegurando continuidade do processo.

- Análises Físico-Químicas e Instrumentais: Conduzir análises de produto, estabilidade, validação de processo e validação de limpeza; operar e interpretar resultados de HPLC e CG, mantendo certificação para cada atividade; gerir o uso e a disposição de colunas.

- Gestão de Padrões e Insumos: Controlar inventário de padrões (compras, estoque, disponibilização); assegurar rastreabilidade e disponibilidade para as rotinas e validações.

- Equipamentos, Documentos e Ambiente: Zelar por equipamentos, acessórios e documentos oficiais; manter o posto de trabalho organizado diariamente; interromper atividades e escalar imediatamente ao identificar qualquer risco de SHE, Qualidade ou Compliance.

- Colaboração e Desenvolvimento: Participar de treinamentos e reuniões; compartilhar aprendizados e boas práticas; colaborar com times internos e externos, incluindo viagens nacionais e internacionais, quando necessário, para alinhamento e transferência de conhecimento.

Habilidades/Experiências Essenciais:

- Superior em Farmácia ou Química;

- Inglês avançado;

- Experiência com os processos de submissão e ANVISA;

- Residir onde a vaga está publicada.

Quando reunimos equipes inesperadas na mesma sala, liberamos um pensamento ousado com o poder de inspirar medicamentos que mudam vidas. O trabalho presencial nos dá a plataforma de que precisamos para nos conectar, atuar com agilidade e desafiar percepções. Por isso, trabalhamos, em média, no mínimo três dias por semana no escritório. Mas isso não significa que não sejamos flexíveis. Equilibramos a expectativa de estar no escritório com o respeito à flexibilidade individual. Junte-se ao nosso mundo único e ambicioso.

Se deseja ampliar seu impacto como referência em Qualidade e deixar seu selo em medicamentos que mudam vidas, envie sua candidatura hoje e lidere conosco a próxima onda de excelência!

Date Posted

20-ago.-2026

Closing Date

28-ago.-2026

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